器械名称 | 全自动化学发光酶免仪 | 注册证名称 | 粤械注准20142220174号 |
注册人名称 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年06月25日 |
批准日期 | 2019年06月26日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于人类血清、血浆或其他体液中各种被分析物进行定量或定性检测。 | ||
结构与组成 | 全自动化学发光酶免仪由加样器、洗板机、振荡孵育器、Hebe-R12A酶标仪、化学发光仪(Phoebe-R13A或LUMO)和微机系统。 | ||
型号 | Tethys 55、Tethys 65、Tethys 75、Tethys 85、Tethys 95、Tethys 115、Tethys 145、MA 200、MA 400、MA 400 Plus、MA 600、MA 800、Tethys 60、Tethys 70、Tethys 80、Tethys 90、Tethys 100、Tethys 120、Tethys 150、Tethys 88 | ||
注册地址 | 深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋 | ||
生产地址 | 深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-01-21: 1、注册人名称由“深圳市爱康生物科技有限公司”变更为“深圳市爱康生物科技股份有限公司”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20142220174”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动酶免分析仪 | Tethys145 | 爱康 | 四川省人民医院 | 国药控股元和华盛(成都)科技股份有限公司 | 2023-09-18 | 500000 | 查看 |
02 | 流水线式全自动酶联免疫工作站 | Tethys145 | 爱康 | 乌鲁木齐友爱医院 | 新疆拓康联博医疗器械有限公司 | 2024-10-10 | 590000 | 查看 |
03 | 全自动酶免分析仪 | Tethys145 | 爱康 | 广州国际旅行卫生保健中心(广州海关口岸门 | 广州市澳漪进出口有限公司 | 2024-11-28 | 1800000 | 查看 |
04 | 酶免疫分析仪 | Tethys145 | 爱康 | 杭州市五云山医院(杭州市健康促进研究院) | 杭州亚特斯医疗用品有限公司 | 2023-08-03 | 833152 | 查看 |
05 | 全自动酶免仪 | Tethys145 | 爱康 | 杭州市丁桥医院 | 杭州怡丹生物技术有限公司 | 2022-11-09 | 599200 | 查看 |
06 | 全自动酶免分析仪 | Tethys 145 | 深圳爱康 | 新疆生产建设兵团医院 | 新疆新维康晟商贸有限公司 | 2022-03-16 | 863000 | 查看 |
07 | 全自动酶免仪 | Tethys 145 | 爱康 | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 杭州怡丹生物技术有限公司 | 2022-11-10 | 599200 | 查看 |
08 | 全自动酶免分析仪及配套设备 | Tethys 145 | 深圳爱康 | 杭州市临平区中医院 | 杭州栩钰科技有限公司 | 2022-08-26 | 700000 | 查看 |
09 | 全自动酶免系统设备 | Tethys 145 | 深圳市爱康生物 | 杭州市余杭区疾病预防控制中心 | 杭州鑫浩佳医疗科技有限公司 | 2022-11-25 | 745000 | 查看 |
10 | 全自动酶免系统设备 | Tethys145 | 深圳市爱康生物 | 杭州市余杭区疾病预防控制中心(杭州市余杭 | 杭州鑫浩佳医疗科技有限公司 | 2022-11-25 | 745000 | 查看 |
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