器械名称 | 麻醉系统 | 注册证名称 | 国械注准20183080330号 |
注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 有效期至 | 2028年08月11日 |
批准日期 | 2022年02月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于在手术期间向患者(体重大于3公斤的新生儿和婴幼儿、儿童和成人)提供常规吸入式麻醉和呼吸支持,同时监测和显示患者呼吸参数。 | ||
结构与组成 | 麻醉系统由主机,监护模块和集成式回路组成。麻醉系统主机由推车式机架、流量计模块(O2,N2O,空气)、麻醉呼吸机、控制面板和显示组件、麻醉气体净化系统AGSS(选配,有多种规格型号可选:M1198468, M1198470, M1198473, M1198472, M1198471, M1198469, M1198565)、麻醉气体蒸发器(选配,Tec 7(异氟醚或七氟醚))、快速供氧、辅助公共气体出口(ACGO)、 辅助电源输出(选配)、抽屉、侧台板、辅助氧(选配)、隔离器(选配)组成;监护模块由流量传感器、压力传感器、氧气浓度监护和显示组件组成;集成式回路由呼气单向阀,吸入单向阀,可重复使用CO2吸收罐,吸收罐旁路机械装置,手动皮囊接口,可调压力限制阀(APL阀),皮囊/呼吸机开关,风箱组件组成。 | ||
型号 | Aelite NXT | ||
注册地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 | ||
生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-07-01 变更产品的结构组成及产品技术要求。具体内容详见产品结构组成对比表及产品技术要求对比表。2021-08-27 见产品变更对比表。 2022-09-21 生产地址:无锡国家高新技术产业开发区长江路19号;变更为:生产地址:无锡国家高新技术产业开发区长江路19号无锡国家高新技术产业开发区君山路6号 厂房二期(仓库) 2022-09-21 生产地址:无锡国家高新技术产业开发区长江路19号;变更为:生产地址:无锡国家高新技术产业开发区长江路19号无锡国家高新技术产业开发区君山路6号 厂房二期(仓库) | ||
备注 | 原《分类目录》产品分类编码为6854。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 麻醉机 | Aelite NXT | GE | 川北医学院附属医院 | 重庆新睿德科技有限公司 | 2024-02-21 | 242900 | 查看 |
02 | 麻醉机 | Aelite NXT | GE | 南宁市第八人民医院 | 广西南宁蒂达健康产业发展有限公司 | 2024-11-19 | 197000 | 查看 |
03 | 麻醉机(注册证名称:麻醉系统) | Aelite NXT | 通用 | 武乡县人民医院 | 国药集团山西医疗器械有限公司 | 2024-11-04 | 328000 | 查看 |
04 | 普通麻醉机(带监护仪) | AeliteNXT | GE | 新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院 | 新疆皓予医疗科技有限公司 | 2024-06-14 | 259000 | 查看 |
05 | 麻醉机 | AeliteNXT | GE通用 | 广州中医药大学顺德医院(佛山市顺德区中医 | 佛山泰宏医疗器械有限公司 | 2024-06-17 | 164500 | 查看 |
06 | 普通麻醉机(带监护仪) | AeliteNXT | GE | 喀什地区第一人民医院 | 新疆皓予医疗科技有限公司 | 2024-06-13 | 259000 | 查看 |
07 | 麻醉系统 | AeliteNXT | GE | 福清市第三医院 | 福建施可瑞医疗科技股份有限公司 | 2023-07-03 | 370000 | 查看 |
08 | 麻醉机 | AeliteNXT | 通用电气 | 龙岩市永定区坎市医院 | 厦门象屿医疗设备有限责任公司 | 2023-01-31 | 498000 | 查看 |
09 | 麻醉机(麻醉系统) | AeliteNXT | GE通用电气 | 合肥市第三人民医院 | 安徽丰原医药营销有限公司 | 2023-07-19 | 195000 | 查看 |
10 | ※麻醉系统 | AeliteNXT | GE | 晋城市城区卫生健康和体育局 | 宏润医疗(山西)有限公司 | 2023-06-29 | 295000 | 查看 |
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