器械名称 | 宫腔镜 | 注册证名称 | 湘械注准20192180889号 |
注册人名称 | 湖南科迈森医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2024年11月21日 |
批准日期 | 2022年04月14日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品供临床检查子宫腔内疾病和治疗时用。 | ||
结构与组成 | KMS型由0°、30°内窥镜、操作器、镜鞘、进水接头、出水接头组成。KMS-Ⅱ(Z)型由0°、10°、12°、15°、22°、30°内窥镜、鞘套及闭孔器组成。KMS-Ⅲ(一体)型由12°、15°、22°、30°内窥镜组成。 | ||
型号 | 型号、规格 :KMS、KMS-II(Z)、KMS-IV(一体)。具体型号规格参数见附页。 | ||
注册地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 | ||
生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 变更时间:2022-04-14 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙市雨花区金海路128号领智工业园A3栋903号”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号”。2、变更生产地址由“长沙市雨花区金海路128号领智工业园A3栋903号”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号”。 变更时间:2020-12-11 变更内容:1、变更型号规格:由“型号、规格:KMS、KMS-Ⅰ、KMS-Ⅱ(Z)、KMS-(一体)。具体型号规格参数见附页”变更为“型号、规格:KMS、KMS-Ⅱ(Z)、KMS-Ⅳ(一体)。具体型号规格参数见附页”。2、变更结构及组成:由“KMS型由0°、22°、30°内窥镜、操作器、镜鞘、进水接头、出水接头组成。KMS-Ⅰ型由0°、10°、12°、15°、22°、30°内窥镜、鞘套及闭孔器组成,内窥镜按直径不同有4mm、5mm、6mm、7mm、8mm。KMS-Ⅱ(Z)型由0°、10°、12°、15°、22°、30°内窥镜、鞘套及闭孔器组成,内窥镜按直径不同有7mm、8.5mm。KMS-Ⅲ(一体)型由0°、10°、12°、15°、22°、30°内窥镜组成,内窥镜按直径不同有4mm、5mm、6mm、7mm、8mm”变更为“KMS型由0°、30°内窥镜、操作器、镜鞘、进水接头、出水接头组成。KMS-Ⅱ(Z)型由0°、10°、12°、15°22°、30°内窥镜、鞘套及闭孔器组成,内窥镜按直径不同有7mm、8.5mm。KMS-Ⅳ(一体)型由12°、15°、22°、30°内窥镜组成,内窥镜按直径不同有4.9mm、5.4mm、6mm”。 3、变更产品技术要求:详见附件1.产品技术变更对比表。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 宫腔一体镜 | KMS-IV | 科迈森 | 凉山彝族自治州中西医结合医院 | 四川康普润德科技有限公司 | 2024-02-02 | 420000 | 查看 |
02 | 昌吉回族自治州人民医院Z型冷刀宫腔镜 | KMS-II(Z) | 科迈森 | 昌吉回族自治州人民医院 | 四川康之方元医疗科技有限公司 | 2024-10-25 | 368000 | 查看 |
03 | 宫腔镜(Z型冷刀) | KMSII(Z) | 湖南科迈森医疗科技有限公司 | 新疆医科大学第一附属医院 | 乌鲁木齐东阳高峰医疗设备有限公司 | 2024-09-11 | 250000 | 查看 |
04 | 宫腔镜(一体镜) | KMS-IV(一体) | 科迈森 | 河池市人民医院 | 广西赤品尊医疗科技有限公司 | 2024-03-18 | 89000 | 查看 |
05 | 宫腔镜摄像系统 | KMS-IV | 湖南科迈森 | 宁波市北仑区人民医院 | 宁波诚恩医疗器械有限公司 | 2024-06-26 | 388000 | 查看 |
06 | 宫腔镜/宫腔镜配套手术器械(核心产品) | KMS-IV(一体) | 湖南科迈森医疗科技有限公司(核心产品) | 武汉大学中南医院 | 九州通医疗器械集团有限公司 | 2024-04-24 | 85000 | 查看 |
07 | 宫腔检查镜(一体镜) | KMS-IV(一体) | 科迈森 | 成都市双流区妇幼保健院 | 四川诺泰力科技有限公司 | 2024-09-29 | 53000 | 查看 |
08 | 宫腔镜(冷刀) | KMS-II(Z) | 科迈森 | 成都市双流区妇幼保健院 | 四川诺泰力科技有限公司 | 2024-09-29 | 244000 | 查看 |
09 | 宫腔镜(一体镜) | KMS-IV(一体) | 科迈森 | 南宁市邕宁区中医医院 | 广西颜恒医疗器械有限公司 | 2023-01-09 | 126000 | 查看 |
10 | 宫腔镜 | KMS-IV | 科迈森 | 南宁市第二人民医院 | 江西强弘贸易有限公司 | 2023-12-04 | 137000 | 查看 |
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