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国械注准20183220397号_恒温核酸扩增分析仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-17
| 器械名称 | 恒温核酸扩增分析仪 | 注册证名称 | 国械注准20183220397号 |
| 注册人名称 | 百康芯（天津）生物科技有限公司 | 有效期至 | 2028年09月17日 |
| 批准日期 | 2023年05月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品采用基于荧光检测的恒温核酸扩增原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的呼吸道样本中的被分析物进行定性检测，包括呼吸道病原菌核酸检测试剂盒、耐药基因检测试剂盒项目。 | ||
| 结构与组成 | 恒温核酸扩增分析仪由检测系统、加热模块、温控系统、触摸屏、软件（ 版本号 ：V1）组成。其中检测系统由LED光源、滤光片、光学镜片、CCD、丝杠模组组成；加热模块由导热板、制冷片、散热片和风扇组成；温控系统由温度探头、温度保护开关和主控板组成；触摸屏由工控机、显示器和触控面板组成。 | ||
| 型号 | iChip-400 | ||
| 注册地址 | 天津市武清开发区畅源道国际企业社区C4号楼1-5层 | ||
| 生产地址 | 天津市武清开发区畅源道国际企业社区C4号楼1-5层 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2021-09-08 “注册人住所:天津市武清商务区畅源道国际企业社区C4号楼1-3层; 生产地址:天津市武清商务区畅源道国际企业社区C4号楼1-3层”变更为“注册人住所:天津市武清开发区畅源道国际企业社区C4号楼1-5层; 生产地址:天津市武清开发区畅源道国际企业社区C4号楼1-5层”。 | ||
| 备注 | / | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 | iChip-400 | 百康芯 | 青岛大学附属医院（平度） | 烟台青木香医疗科技有限公司 | 2023-01-30 | 78000 | 查看 |
| 02 | 恒温核酸扩增分析仪 | iChip-400 | 百康芯 | 济源市人民医院 | 河南正清源生物科技有限公司 | 2022-09-07 | 39000 | 查看 |
| 03 | 多呼吸道快速核酸检测仪 | iChip-400 | 百康芯 | 河北省中医院 | 北京人福医疗器械有限公司 | 2022-06-13 | 557800 | 查看 |
| 04 | 恒温核酸扩增分析仪 | iChip-400 | 百康芯 | 福建省立金山医院 | 福州百正医疗器械有限公司 | 2022-09-19 | 320000 | 查看 |
| 05 | 恒温核酸扩增分析仪 | iChip-400 | 百康芯 | 福建省立医院 | 福州百正医疗器械有限公司 | 2022-12-24 | 320000 | 查看 |
| 06 | 恒温核酸扩增分析仪 | iChip-400 | 百康芯 | 福建省立金山医院 | 福州百正医疗器械有限公司 | 2022-10-13 | 320000 | 查看 |
| 07 | 恒温核酸扩增分析仪 | iChip-400 | 百康芯（天津）生物技术有限公司 | 承德医学院附属医院 | 江西昌联医疗器械有限公司 | 2021-09-14 | 160000 | 查看 |
| 08 | 恒温芯片仪 | iChip-400 | 百康芯（天津）生物科技有限公司 | 北京中医药大学东直门医院 | 北京康容源医疗器械有限公司 | 2021-11-26 | 370000 | 查看 |
| 09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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