器械名称 | 麻醉机 | 注册证名称 | 国械注准20183081678号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2028年04月09日 |
批准日期 | 2022年04月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于成人、小儿和婴幼儿手术时的吸入式麻醉、呼吸管理。 | ||
结构与组成 | 麻醉机由主机、麻醉呼吸机、流量计、麻醉蒸发器、呼吸系统、呼出气体监测模块组成,麻醉气体蒸发器:型号Dräger Vapor 2000 型(适用于异氟醚、七氟醚、安氟醚)和D-Vapor®型麻醉蒸发器(适用于地氟醚)和Penlon Sigma Delta型(适用于异氟醚、七氟醚、安氟醚)麻醉蒸发器,麻醉蒸发器接口方式Selectatec兼容性接口。具体性能指标及功能见注册产品标准。二氧化碳气体监测模块和麻醉气体模块为Masimo Sweden AB公司的ISA型气体监测模块。 | ||
型号 | AX-400A、AX-400、AX-500A、AX-500、AX-600、AX-700A、AX-700、AX-800、AX-900A、AX-900 | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业) | ||
生产地址 | 见附页 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原注册证编号:国械注准20183541678 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 麻醉机 | AX-500A | 科曼 | 南宁市卫生健康委员会 | 重药控股(广西)医疗器械有限公司 | 2024-07-09 | 249000 | 查看 |
02 | 麻醉监护系统 | AX-800 | 深圳科曼 | 宁波市北仑区第二人民医院 | 宁波市北仑盛康医药有限公司 | 2024-07-22 | 270000 | 查看 |
03 | 麻醉呼吸机 | AX-500 | 科曼 | 南宁市卫生健康委员会 | 广西广投康养有限公司 | 2024-04-24 | 269400 | 查看 |
04 | 麻醉机 | AX700 | 科曼 | 新疆维吾尔自治区喀什地区妇幼保健计划生育 | 喀什海王银河医药有限公司 | 2024-04-10 | 300000 | 查看 |
05 | 麻醉呼吸一体机 | AX-500 | 科曼 | 开封市祥符区妇幼保健院 | 河南苏博医疗器械有限公司 | 2024-01-10 | 175200 | 查看 |
06 | 麻醉机 | AX-800 | 科曼 | 射洪市金华中心卫生院 | 四川医创晨晖医疗科技有限公司 | 2024-04-18 | 220000 | 查看 |
07 | 麻醉机 | AX-900A | 科曼 | 都江堰市第二人民医院 | 四川博为众新商贸有限公司 | 2024-01-26 | 344000 | 查看 |
08 | 麻醉机 | AX-400 | 科曼 | 上杭县总医院 | 龙岩市鑫杭医疗科技有限公司 | 2024-01-04 | 184800 | 查看 |
09 | 麻醉机 | X40 | 北京思瑞德 | 桦南县人民医院 | 山东欣益医贸易有限公司 | 2024-05-10 | 208500 | 查看 |
10 | 麻醉机 | AX-900A | 科曼 | 甘孜县人民医院 | 四川仁国科技集团有限公司 | 2024-01-05 | 570000 | 查看 |
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