器械名称 | 麻醉机 | 注册证名称 | 国械注准20183081861号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2028年10月28日 |
批准日期 | 2022年10月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(蒸发器型号为V60 和Sigma Delta。适用的麻醉剂:V60 为安氟醚、异氟醚和七氟醚,Sigma Delta 为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷)、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体净化系统的传递和收集系统、麻醉气体监测模块(仅适用于WATO EX-25、WATO EX-35)、CO2 气体监测模块和附件组成。详见附页。 | ||
型号 | WATO EX-20、WATO EX-25、WATO EX-30、WATO EX-35 | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-11-04见附页。,2017-05-11“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# ”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号 ”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 麻醉机 | WATOEX=35 | 深圳迈瑞 | 泸西县金马镇中心卫生院 | 昆明皓格科贸有限公司 | 2024-09-19 | 186000 | 查看 |
02 | 麻醉机 | WATOEX-35 | 迈瑞 | 山西省强制医疗管理所 | 山西致新健创供应链管理有限公司 | 2024-04-10 | 273200 | 查看 |
03 | 麻醉机 | WATOEX-35 | 迈瑞 | 广西科技大学第一附属医院 | 广西峰颖浩商贸有限公司 | 2024-06-27 | 188800 | 查看 |
04 | 麻醉机 | WATOEX-35 | 迈瑞 | 川北医学院附属医院 | 成都远策益鑫科技有限责任公司 | 2024-08-02 | 99000 | 查看 |
05 | 麻醉机 | WATOEX-20 | 迈瑞 | 克什克腾旗妇幼保健院 | 南昌市赣千医疗器械有限公司 | 2024-08-06 | 95000 | 查看 |
06 | 麻醉机 | WATOEX-20 | 深圳迈瑞 | 广东省卫生健康对外合作服务中心 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2024-06-27 | 97750 | 查看 |
07 | 简易麻醉机 | WATOEX-20 | 迈瑞 | 北海市第二人民医院 | 国药器械百色有限公司 | 2024-08-01 | 120000 | 查看 |
08 | 麻醉机+呼吸机(一体) | WATO EX-20 | 迈瑞 | 自贡市大安区人民医院(自贡市肿瘤医院) | 成都安比扬科技发展有限公司 | 2024-01-03 | 117800 | 查看 |
09 | 多功能麻醉工作站 | WATO EX-35 | 迈瑞 | 达州市通川区朝阳社区卫生服务中心 | 达州汉宇生物科技有限责任公司 | 2024-02-08 | 176900 | 查看 |
10 | 麻醉机 | WATO EX-20 | 迈瑞 | 阿坝县卫生健康局 | 国药集团四川省川南医疗器械有限公司 | 2024-04-02 | 139700 | 查看 |
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