器械名称 | 全自动凝血分析仪 | 注册证名称 | 浙械注准20202220770号 |
注册人名称 | 浙江普施康生物科技有限公司 | 有效期至 | 2025年09月06日 |
批准日期 | 2023年02月02日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品采用凝固法、免疫比浊法和发色底物法供临床测定凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶功能中的一项或多项指标。 | ||
结构与组成 | 产品由自动进样单元(包括臂组模块、液路模块、试剂样本模块)、检测单元(检测模块)、控制单元(软件)、数据处理、显示单元(触摸显示屏)组成。 | ||
型号 | MC510、MC550 | ||
注册地址 | 浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间 | ||
生产地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号生命健康科技产业园8-1号楼1-3楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 生产地址由绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间、B幢4楼变更为浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号生命健康科技产业园8-1号楼1-3楼。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动凝血分析仪 | MC550 | 普施康 | 罗城仫佬族自治县人民医院 | 江西迈迪讯科技有限公司 | 2022-11-04 | 176000 | 查看 |
02 | 全自动血凝仪 | MC550 | 普施康 | 杜尔伯特蒙古族自治县妇幼保健计划生育服务 | 上海滨辉医疗器械经营中心 | 2022-08-19 | 35000 | 查看 |
03 | 全自动凝血分析仪 | MC550 | 普施康 | 上高县中医院 | 江西煜兴捷医疗器械有限公司 | 2023-04-29 | 279800 | 查看 |
04 | 全自动凝血分析仪 | MC550 | 浙江普施康 | 仙游县郊尾镇卫生院 | 江西驰闪医疗器械有限公司 | 2023-07-18 | 125000 | 查看 |
05 | 即时凝血分析仪 | MC550 | 普施康 | 新疆生产建设兵团第六师医院 | 新疆宝利智康医疗器械有限责任公司 | 2023-02-28 | 90000 | 查看 |
06 | 全自动血凝仪 | MC-550 | 江普施康 | 济南市历下区第二人民医院 | 济南文心贸易有限公司 | 2023-06-11 | 78000 | 查看 |
07 | 全自动凝血分析仪 | MC550 | 普施康 | 禄劝彝族苗族自治县卫生健康局 | 云南艾维迪医疗科技有限公司 | 2023-08-07 | 54200 | 查看 |
08 | 即时凝血分析仪 | MC550 | 普施康 | 新疆生产建设兵团第六师医院 | 新疆宝利智康医疗器械有限责任公司 | 2023-01-11 | 90000 | 查看 |
09 | 全自动凝血分析仪 | MC550 | 普施康 | 澧县精神康复医院 | 湖南普德医疗器械有限公司 | 2022-03-24 | 88000 | 查看 |
10 | 全自动血凝分析仪 | MC550 | 普施康 | 新疆生产建设兵团第六师医院 | 新疆佳捷瑞生物科技有限公司 | 2021-12-31 | 113000 | 查看 |
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