器械名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 注册证名称 | 鲁械注准20202220479号 |
注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2025年04月28日 |
批准日期 | 2021年10月26日 | 批准部门 | 山东省药品监督管理局 |
功能模块 | 采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与本公司生产的配套试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、脑脊液、胸腹水、尿液中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、自身抗体、肿瘤相关抗原、感染性疾病、肝病、免疫功能、心肌疾病测定、蛋白质及多肽类检验项目。 | ||
结构与组成 | 该仪器主要由样本模块、反应盘模块、试剂模块、上料模块、清洗模块、检测模块(光电倍增管)、计算机(Aurora-2000i、Aurora-500i)和软件组成,其中软件包括嵌入式软件组件和控制型软件组件。 | ||
型号 | Aurora-2000i、Aurora-1000i、Aurora-500i。 | ||
注册地址 | 潍坊经济开发区月河路699号 | ||
生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Aurora-1000i | 康华生物 | 平陆县常乐镇中心卫生院 | 国药山西医疗科技发展有限公司 | 2024-12-03 | 200000 | 查看 |
02 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Aurora-1000i | 康华 | 兴安盟人民医院 | 白城市恒信医疗器械有限公司 | 2024-12-10 | 15040 | 查看 |
03 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Aurora-1000i | 略 | 兴安盟人民医院 | 白城市恒信医疗器械有限公司 | 2024-12-24 | 15040 | 查看 |
04 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Aurora-1000i | 康华 | 汕尾市城区妇幼保健计划生育服务中心 | 广州市康汕商贸有限公司 | 2024-01-24 | 146500 | 查看 |
05 | 全自动化学发光免疫分析仪租赁 | Aurora-1000i | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 | 济宁医学院附属医院 | 山东天诚泰合医学科技有限公司 | 2024-10-01 | 50 | 查看 |
06 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Aurora-1000i | 康华 | 河津市妇幼保健计划生育服务中心 | 山西亚宝医药物流配送有限公司 | 2021-12-28 | 245000 | 查看 |
07 | 全自动化学发光免疫分析仪(含VEGF检测 | Aurora-1000i | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 | 中国中医科学院眼科医院 | 蓝润(北京)医疗设备有限公司 | 2022-09-29 | 150000 | 查看 |
08 | 全自动化学发光仪及配套试剂 | Aurora-1000i | 山东康华 | 中南大学湘雅医院 | 湖南省雅东生物科技有限公司 | 2022-12-14 | 1500 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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