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国械注准20183011597号_体内冲击波碎石仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-17
| 器械名称 | 体内冲击波碎石仪 | 注册证名称 | 国械注准20183011597号 |
| 注册人名称 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 有效期至 | 2028年02月12日 |
| 批准日期 | 2022年11月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 产品通过内窥镜器械通道，利用冲击波对下列结石进行粉碎：1.肝内、外胆管单个或多个结石；2.肝内、外胆管嵌塞式结石；3.术后带有“T”型管患者的胆管结石。在医疗机构中使用。 | ||
| 结构与组成 | 碎石仪由主机、脚踏开关和输出电极组成。输出电极的馈线部分（能量输出线）型号为SC-2514，输出电极的工作部分（治疗电极）型号为DG-1407、DG-1423。 | ||
| 型号 | TCS-B-Ⅱ、TCS-L-Ⅱ | ||
| 注册地址 | 广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房 | ||
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003；广州市增城区新塘工业加工区新银工业村（厂房）4楼C区 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2016-03-02“注册人住所:广州市天河区广汕二路凤凰街柯木塱高塘商贸园自编号B1型二楼东之二”变更为“注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号创新大厦C2区第7层701单元”。 2016-11-07“注册人住所：广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号创新大厦C2区第7层701单元；生产地址：广州市天河区广汕二路凤凰街柯木塱高塘商贸园自编号B1型二楼东之二”变更为“注册人住所：广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元；生产地址：广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”。 2016-11-22“注册人名称：广州市普东光电科技有限公司”变更为“注册人名称：广州市普东医疗设备股份有限公司”。 2022-08-25 “注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元; 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“注册人住所:广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房; 生产地址:广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003”。 2022-09-14 “生产地址:广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003”变更为“生产地址:广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003；广州市增城区新塘工业加工区新银工业村（厂房）4楼C区”。 2022-08-25 “注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元; 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“注册人住所:广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房; 生产地址:广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003”。 2022-09-14 “生产地址:广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003”变更为“生产地址:广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003；广州市增城区新塘工业加工区新银工业村（厂房）4楼C区”。 | ||
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183211597 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 体外冲击波碎石仪 | TCS-L-Ⅱ | 普东医疗 | 横州市人民医院 | 江西霆茂贸易有限公司 | 2023-02-20 | 490000 | 查看 |
| 02 | 体内冲击波碎石机 | TCS-L-II | 略 | 仪征市人民医院 | 桐庐澳信医疗器械有限公司 | 2019-10-18 | 280000 | 查看 |
| 03 | 体内冲击波碎石仪 | TCS-L-II | 普东 | 宁德市闽东医院 | 福州耀德安医疗器械有限公司 | 2023-03-13 | 248500 | 查看 |
| 04 | 略 | TCS-L-Ⅱ | 普东 | 福建省地质医院 | 福建省莆田冠之杰医疗器械有限公司 | 2018-09-21 | 187300 | 查看 |
| 05 | 体内冲击波碎石仪 | TCS-L-Ⅱ | 普东医疗 | 芜湖市第一人民医院 | 安徽鑫延盈医疗科技有限公司 | 2024-06-21 | 337000 | 查看 |
| 06 | 体内冲击波碎石仪 | TCS-L-II | 普东 | 防城港市第一人民医院 | 新疆兴哈宁科技有限公司 | 2023-12-07 | 248000 | 查看 |
| 07 | 体内冲击波 | TCS-L-II | 广州市普东 | 成都大学附属医院 | 江西省和盛通达贸易有限公司 | 2023-02-03 | 257580 | 查看 |
| 08 | 体内冲击波碎石仪 | TCS-L-II | 普东 | 防城港市第一人民医院 | 新疆兴哈宁科技有限公司 | 2023-11-16 | 248000 | 查看 |
| 09 | 非税收入 | TCS-L-II | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 上饶市立医院 | 江西寅唛医疗器材有限公司 | 2023-02-21 | 329600 | 查看 |
| 10 | 液电碎石仪 | TCS-L-Ⅱ | 广东市普东医疗设备股份有限公司普东 | 江油市人民医院 | 四川厚谊商贸有限公司 | 2023-02-20 | 320000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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