器械名称 | 气腹机 | 注册证名称 | 粤械注准20222060950号 |
注册人名称 | 广东欧谱曼迪科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年07月21日 |
批准日期 | 2022年07月22日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适用于腹腔内窥镜手术中气腹建立和维持,建立视野和操作空间。 | ||
结构与组成 | 由气腹机主机、进气管、气腹管和过滤器组成。 | ||
型号 | OPTO-IFL1000 | ||
注册地址 | 佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室 | ||
生产地址 | 广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-05-15: 1、注册人名称由“广东欧谱曼迪科技有限公司”变更为“广东欧谱曼迪科技股份有限公司”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222060950”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 荧光腹腔镜 | OPTO-IFL1000 | 欧谱曼迪、索尼、春辉 | 成都市第六人民医院 | 四川会当医疗科技有限公司 | 2024-09-29 | 1680000 | 查看 |
02 | 4K腹腔镜系统 | OPTO-IFL1000 | 欧谱曼迪、奥美克 | 肇庆市第二人民医院 | 广州蓝庆普医疗科技有限公司 | 2022-12-25 | 1375000 | 查看 |
03 | 气腹机 | OPTO-IFL1000 | 欧谱曼迪 | 百色市人民医院 | 广西金芝林医疗投资有限公司 | 2024-08-29 | 80000 | 查看 |
04 | 气腹机 | OPTO-IFL-1000 | 广东欧普曼迪 | 阳泉市第三人民医院 | 山西嵘塬伟邺科技有限公司 | 2024-11-29 | 64600 | 查看 |
05 | 高流量CO2气腹机 | OPTO-IFL1000 | 欧谱曼迪 | 佛山市南海区第六人民医院 | 佛山医药商业控股有限公司 | 2023-12-14 | 52000 | 查看 |
06 | 气腹机 | OPTO-IFL1000 | 略 | 北京市房山区良乡医院 | 北京海林利康科技有限公司 | 2025-01-07 | 60000 | 查看 |
07 | 气腹机 | OPTO-IFL1000 | 略 | 北京市房山区良乡医院 | 北京海林利康科技有限公司 | 2025-01-07 | 60000 | 查看 |
08 | 腹腔镜 | OPTO-IFL1000 | 欧谱曼迪 | 白玉县人民医院 | 江西优奎医疗器械有限公司 | 2023-08-15 | 1880000 | 查看 |
09 | 胸腹腔镜 | OPTO-IFL1000 | 欧谱曼迪 | 四川大学华西厦门医院 | 贵州医铭方舟医疗科技有限公司 | 2023-09-12 | 2305000 | 查看 |
10 | 气腹机 | OPTO-IFL1000 | 欧谱曼迪 | 妇幼救治中心 | 江西优奎医疗器械有限公司 | 2023-08-15 | 1880000 | 查看 |
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