器械名称 | 电子鼻咽喉内窥镜 | 注册证名称 | 粤械注准20222060401号 |
注册人名称 | 珠海视新医用科技有限公司 | 有效期至 | 2027年03月28日 |
批准日期 | 2022年03月29日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与医用内窥镜图像处理器HV-3030、医用内窥镜冷光源配合使用,用于通过视频显示器提供影像供鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗(EN-G19T适用)用。 | ||
结构与组成 | 该产品由电子鼻咽喉内窥镜EN-G19F、EN-G19T及附件活检阀帽(选配)、吸引按钮(选配)组成。电子鼻咽喉内窥镜由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部构成。 | ||
型号 | EN-G19T、EN-G19F | ||
注册地址 | 珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼 | ||
生产地址 | 珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3~4层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-11-04: 1、生产地址由“珠海市香洲区水岸一路199号1号厂房3~4楼”变更为“珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3~4层”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222060401”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-14医用内窥镜 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子鼻咽喉镜 | EN-G19F | 视新医用 | 赣州市妇幼保健院 | 吉安燕群贸易有限公司 | 2024-02-07 | 792700 | 查看 |
02 | 电子鼻咽喉内窥镜 | EN-G19F | 珠海视新 | 福建中医药大学附属第三人民医院 | 山东同纳医疗器械有限公司 | 2024-03-25 | 510000 | 查看 |
03 | 电子鼻咽喉镜(小儿) | EN-G19F | 珠海视新 | 沈阳市第四人民医院 | 吉林省诺德商贸有限公司 | 2024-04-30 | 460000 | 查看 |
04 | 电子鼻咽喉就系统 | EN-G19F | 略 | 崇阳县人民医院 | 江西诗沐医疗器械有限公司 | 2024-09-05 | 340000 | 查看 |
05 | 电子鼻咽镜 | EN-G19F | 视新 | 绵阳市妇幼保健院 | 四川鼎安医疗科技有限责任公司 | 2024-09-29 | 199000 | 查看 |
06 | 电子鼻咽喉镜系统 | EN-G19F | SEESHEEN | 略 | 江西诗沐医疗器械有限公司 | 2024-06-03 | 340000 | 查看 |
07 | 电子鼻咽喉内窥镜 | EN-G19F | 略 | 福建中医药大学附属第三人民医院 | 山东同纳医疗器械有限公司 | 2024-04-19 | 510000 | 查看 |
08 | 电子鼻咽喉镜(小儿) | EN-G19F | 略 | 沈阳市第四人民医院 | 吉林省诺德商贸有限公司 | 2024-05-29 | 460000 | 查看 |
09 | 儿童电子鼻咽镜 | EN-G19F | 视新 | 绵阳市妇幼保健院 | 江西省言壹医疗器械有限公司 | 2023-07-27 | 315000 | 查看 |
10 | 电子鼻咽喉镜系统 | EN-G19F | 珠海视新 | 瑞金市妇幼保健院 | 桐庐程佳医疗器械有限公司 | 2023-07-03 | 487000 | 查看 |
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