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苏械注准20162190882号_康复踏车_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-17

器械名称康复踏车注册证名称苏械注准20162190882号
注册人名称常州思雅医疗器械有限公司有效期至2026年05月15日
批准日期2023年06月05日批准部门江苏省药品监督管理局
功能模块适用于改善患者肌力,维持关节活动度,改善偏瘫患者综合运动功能,促进偏瘫患者运动功能恢复;在多通道功能性电刺激模式下效果更显著。
结构与组成康复踏车由主机、肢体锻练器和(或)电刺激器组成。其中主机具有接收脉搏血氧仪设备数据的接口(可外联接深圳市美的连科技有限公司生产的脉搏血氧仪设备型号为AM-801和AM-806);其中肢体锻练器根据减速类型不同可分为皮带减速型锻练器、涡轮减速型锻练器两种,肢体锻炼器配手握器可训练上肢,肢体锻炼器配脚踏板可训练下肢,肢体锻炼器配四肢联杆可训练四肢;其中电刺激器由电刺激盒和电极线组成,电刺激盒有8通道电刺激盒、6通道电刺激盒、4通道电刺激盒及单通道电刺激盒四种。
型号SYC01-D08、SYC02-D08、SYC02P-D08、SYC03-D08、SYC03E-D08、SYC03P-D08、SYC04-D08、SYC01-D06、SYC02-D06、SYC02P-D06、SYC03-D06、SYC03E-D06、SYC03P-D06、SYC04-D06、SYC01-D04、SYC02-D04、SYC02P-D04、SYC03-D04、SYC03E-D04、SYC03P-D04、SYC04-D04、SYC01、SYC02、SYC02P、SYC03、SYC03E、SYC03P、SYC04、SYC01PL、SYC01PL-D04、SYC01PL-D06、SYC01PL-D08、SYC02PL、SYC02PL-D04、SYC02PL-D06、SYC02PL-D08、SYC03PL、SYC03PL-D04、SYC03PL-D06、SYC03PL-D08
注册地址江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋(3、4层)、C1栋西南面(1、3、4层)
生产地址江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋(3、4层)、C1栋西南面(1、3、4层)
管理类别第二类
变更情况2023-06-05产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”型号、规格变更 由“SYC01-D08、SYC02-D08、SYC02P-D08、SYC03-D08、SYC03E-D08、SYC03P-D08、SYC04-D08、SYC01-D06、SYC02-D06、SYC02P-D06、SYC03-D06、SYC03E-D06、SYC03P-D06、SYC04-D06、SYC01-D04、SYC02-D04、SYC02P-D04、SYC03-D04、SYC03E-D04、SYC03P-D04、SYC04-D04、SYC01、SYC02、SYC02P、SYC03、SYC03E、SYC03P、SYC04”变更为“SYC01-D08、SYC02-D08、SYC02P-D08、SYC03-D08、SYC03E-D08、SYC03P-D08、SYC04-D08、SYC01-D06、SYC02-D06、SYC02P-D06、SYC03-D06、SYC03E-D06、SYC03P-D06、SYC04-D06、SYC01-D04、SYC02-D04、SYC02P-D04、SYC03-D04、SYC03E-D04、SYC03P-D04、SYC04-D04、SYC01、SYC02、SYC02P、SYC03、SYC03E、SYC03P、SYC04、SYC01PL、SYC01PL-D04、SYC01PL-D06、SYC01PL-D08、SYC02PL、SYC02PL-D04、SYC02PL-D06、SYC02PL-D08、SYC03PL、SYC03PL-D04、SYC03PL-D06、SYC03PL-D08”适用范围变更 由“适用于改善偏瘫患者肌力,维持关节活动度,改善偏瘫患者综合运动功能,促进偏瘫患者运动功能恢复;在多通道功能性电刺激模式下效果更显著。”变更为“适用于改善患者肌力,维持关节活动度,改善偏瘫患者综合运动功能,促进偏瘫患者运动功能恢复;在多通道功能性电刺激模式下效果更显著。”
备注本文件与“苏械注准20162190882”医疗器械注册证共同使用

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01多通路FES康复踏车SYC01-D06思雅山西省荣军医院山西国信医疗服务有限公司2024-09-20210000查看
02康复踏车SYC01-D04雅思新疆维吾尔自治区中医医院新疆维吾尔自治区科学器材有限责任公司2024-05-2098900查看
03上下肢主被动康复训练SYC01雅思广州中医药大学微康科技(广州)有限公司2023-02-2778850查看
04多关节主被动训练仪SYC01-D04常州思雅医疗器械有限公司新疆阿勒泰地区人民医院泰州市万博商贸有限公司2023-08-2990000查看
05四肢联动康复训练器SYC01常州思雅武鸣区陆斡中心卫生院江西柔秋泉贸易有限公司2022-11-2528000查看
06下肢床旁康复踏车SYC03P思雅/常州新疆医科大学附属肿瘤医院新疆维福利商贸有限公司2022-05-2753750查看
07四肢联动康复训练器SYC01常州思雅南宁市武鸣区陆斡中心卫生院江西柔秋泉贸易有限公司2022-11-2528000查看
08床旁上下肢主被动训练仪SYC03P思雅喀喇沁旗卫生健康委员会江西浦泊贸易有限公司2022-07-05105000查看
09肢体康复设备(下肢型)SYC03P雅思黑龙江中医药大学附属第四医院哈尔滨华杨科技有限公司2022-11-2281000查看
10功能性刺激上下肢康复踏车(含下肢功能性刺SYC01常州思雅哈密市中心医院新疆思迈尔医疗科技发展有限公司2022-06-27265000查看


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