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国械注准20183050599号_医用直线加速器系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-17
| 器械名称 | 医用直线加速器系统 | 注册证名称 | 国械注准20183050599号 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2023年12月23日 |
| 批准日期 | 2018年12月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品用于对头、颈、胸、腹、盆腔等部位的肿瘤进行CT/EPID影像引导的旋转/固定野调强放疗、三维适形放疗和CT模拟定位。具体适应症由有执照的临床医生根据实际情况确定。 | ||
| 结构与组成 | uRT-linac 506c医用直线加速器系统由磁控管、调制器、加速管、多叶光栅、EPID、手控盒、呼吸门控、RT电源柜、CT电源柜、水冷机组、操作台、加速器控制软件、放疗治疗计划与管理系统、治疗床、机架、CT X射线管、CT 探测器、CT 高压发生器和附件（十字板、前指针、楔形板过滤器15°、楔形板过滤器30°、楔形板过滤器45°、楔形板过滤器60°、射束挡块托盘、成像体模、CT体模）组成。 | ||
| 型号 | uRT-linac 506c | ||
| 注册地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 | ||
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区金娄路188号；常州市新北区辽河路1008号（委托生产） | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2020-10-23 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。 2022-08-24 “生产地址:上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区金娄路188号”变更为“生产地址:上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区金娄路188号；常州市新北区辽河路1008号”。 2023-04-26 产品技术要求变更对比表见附页。 2023-07-14 载明生产地址由:1. 上海市嘉定区城北路 2258 号； 2.上海市嘉定区金娄路188号 ；3.常州市新北区辽河路 1008 号;载明生产地址变更为: 1. 上海市嘉定区城北路2258 号； 2.上海市嘉定区金娄路188号；3.常州市新北区辽河路1008号（ 委托生产)；4.上海市嘉定区高石路2727号5号楼 2023-07-24 “生产地址：上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区金娄路188号”变更为“生产地址：上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区金娄路188号；常州市新北区辽河路1008号（委托生产）” | ||
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为联影（常州）医疗科技有限公司。2023年7月24日同意更正变更、备注内容，2022年8月24日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 医用直线加速器系统 | uRT-linac 506c | 联影 | 惠州大亚湾经济技术开发区卫生和计划生育局 | 上药控股惠州有限公司 | 2023-04-22 | 27800000 | 查看 |
| 02 | 直线加速器 | uRT-linac506c | 联影 | 荆州市第一人民医院 | 中仪医疗器材（广东）有限公司 | 2024-05-21 | 21795000 | 查看 |
| 03 | 直线加速器 | uRT-linac506c | 上海联影医疗科技股份有限公司中国 | 浙江省肿瘤医院 | 浙江物产中大医药有限公司 | 2024-01-24 | 18500000 | 查看 |
| 04 | 直线加速器及配套设备 | uRT-linac506c | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 通山县人民医院 | 重庆医药集团湖北恒安泽医药有限公司 | 2024-11-01 | 21930000 | 查看 |
| 05 | 直线加速器 | uRT-linac 506c | 联影 | 四川省肿瘤医院 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 2024-10-17 | 19980000 | 查看 |
| 06 | 医用直线加速器 | uRT-linac506c | 联影 | 中山大学附属肿瘤医院 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 2023-12-20 | 17200000 | 查看 |
| 07 | 医用电子直线加速器系统 | uRT-linac506c | 上海联影医疗科技有限公司 | 北京大学第三医院 | 中国医药对外贸易有限公司 | 2023-06-09 | 27700000 | 查看 |
| 08 | 直线加速器 | uRT-linac506c | 上海联影 | 河南省人民医院 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 2022-02-09 | 20700000 | 查看 |
| 09 | 医用直线加速器 | uRT-linac506c | 联影 | 广东省第二人民医院 | 广东申安建设科技有限公司 | 2022-01-18 | 28495000 | 查看 |
| 10 | 直线加速器 | urt-linac506c | 联影 | 齐齐哈尔市中医医院 | 重药控股（黑龙江）有限公司 | 2024-09-01 | 19700000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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