器械名称 | 数字化摄影X射线机 | 注册证名称 | 沪械注准20212060357号 |
注册人名称 | 柯尼卡美能达再启医疗设备(上海)有限公司 | 有效期至 | 2026年06月09日 |
批准日期 | 2021年06月10日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗机构对患者进行常规X射线摄影,获得单幅X射线影像供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、管组件支架、立式摄影架、显示器、防散射滤线栅、数字X射线成像系统、摄片床(选配)和长骨拼接支架(选配)组成。其中数字X射线成像系统包括平板探测器、图像诊断处理软件(发布版本:V1)、电脑主机。具体产品配置表见附页。 | ||
型号 | AeroDR F65(选配一~选配六) | ||
注册地址 | 嘉定工业区叶城路1211号6幢 | ||
生产地址 | 上海市嘉定区叶城路1211号4幢101室、上海市嘉定区叶城路1211号5幢101室、上海市嘉定区叶城路1211号6幢 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人住所变更为:上海市嘉定区叶城路1211号4幢、6幢。;本文件与“沪械注准20212060357”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-07 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 无线平板数字化X线摄影(DR)机 | AeroDRF65 | 略 | 平泉市卫生健康局本级 | 泰安迪迈医疗器械有限公司 | 2024-09-05 | 748000 | 查看 |
02 | 无线数字化X线摄影系统 | AeroDRF65 | 柯尼卡美能达 | 安徽闵镜医疗器械有限公司 | 安徽闵镜医疗器械有限公司 | 2021-07-01 | 1350000 | 查看 |
03 | 双立柱数字化x射线摄影系统 | AeroDRF65 | 略 | 重庆市永川区中医院 | 重庆领峰医疗器械有限公司 | 2021-12-21 | 1496000 | 查看 |
04 | 数字化X线摄影系统(DR) | AeroDR F65 | 柯尼卡美能达 | 重庆市万州区龙驹镇中心卫生院 | 重庆九州通兴新医疗器械有限公司 | 2020-09-11 | 1145000 | 查看 |
05 | 数字化X射线摄影系统 | AeroDR F65 | 柯尼卡美能达 | 重庆市梁平区中医医院 | 重庆九州合康医疗器械有限公司 | 2020-08-26 | 1339000 | 查看 |
06 | 直接数字成像系统(DR) | Aero DR F65 | 略 | 信阳市平桥区洋河镇卫生院 | 汝南县双宏医疗器械有限公司 | 2019-01-25 | 1178000 | 查看 |
07 | 无线数字化X线摄影系统 | Aero DRF65 | 柯尼卡美能达 | 上饶经济开发区兴园社区卫生服务中心 | 江西省昊星医疗器械有限责任公司 | 2018-08-10 | 1788000 | 查看 |
08 | DR数字化X线摄影 | AeroDRF65 | 柯尼卡美能达konicaminolta | 绍兴市上虞人民医院 | 绍兴康斯达医疗器械有限公司 | 2020-04-11 | 898000 | 查看 |
09 | DR | AeroDR F65 | 柯尼卡美能达 | 诸暨市公安局,诸暨市中心医院,诸暨市人民 | 浙江权兴电子科技有限公司 | 2020-07-27 | 998000 | 查看 |
10 | 双立柱数字化x射线摄影系统 | AeroDRF65 | 略 | 永川区中医院 | 重庆领峰医疗器械有限公司 | 2021-12-21 | 1496000 | 查看 |
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