器械名称 | 便携式肺功能仪 | 注册证名称 | 沪械注准20202070047号 |
注册人名称 | 上海朔茂医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2025年02月11日 |
批准日期 | 2020年02月12日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 产品供医疗机构用于测量呼气流速,通过计算获得用力肺活量(FVC)(SMPF-2型不适用)、1秒用力肺活量(FEV1)。 | ||
结构与组成 | 由主机(含流速传感器)、吹管组成。软件发布版本为:SMPF-1型:V2,SMPF-2型:V2。 | ||
型号 | SMPF-1、SMPF-2 | ||
注册地址 | 上海市闵行区宜山路2016-2028号双号4楼A室 | ||
生产地址 | 上海市嘉定区嘉戬公路500号21幢1楼116、117、118室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人住所由“上海市闵行区宜山路2016-2028号双号4楼A室”变更为“上海市嘉定区浏翔公路5018号4幢6层654室”。;本文件与“沪械注准20202070047”注册证共同使用。;2021-01-27 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肺活量计(肺功能测定系统) | SMPF-1 | 上海朔茂 | 惠州市第三人民医院 | 惠州市正峰医疗器械有限公司 | 2020-11-06 | 49156.54 | 查看 |
02 | 肺功能训练仪 | SMPF-1 | 朔茂 | 赤峰市职业病防治医院 | 河北乾日兆恒医药有限公司 | 2021-05-08 | 43500 | 查看 |
03 | 便携式肺功能仪 | SMPF-1 | 朔茂 | 淮北市卫生健康委员会 | 国药控股安徽医疗器械有限公司 | 2022-05-24 | 32000 | 查看 |
04 | 肺功能测试仪(1) | SMPF-1 | 朔茂 | 重庆市职业病防治院 | 国药控股扬州医疗器械有限公司 | 2020-12-15 | 48000 | 查看 |
05 | 肺功能仪 | SMPF-1 | 略 | 四川省雅安市名山区卫生健康局 | 四川德凯和丰医疗器械有限公司 | 2020-12-01 | 17000 | 查看 |
06 | 肺功能仪 | SMPF-1 | 上海朔茂医疗器械有限公司 | 武山县卫生健康局 | 吉安垚锆仁医疗器械有限公司 | 2020-09-25 | 29835 | 查看 |
07 | 肺功能仪 | SMPF-1 | 朔茂 | 安徽省卫生健康委员会 | 国药控股安徽医疗器械有限公司 | 2021-01-08 | 45000 | 查看 |
08 | 肺功能仪 | SMPF-1 | 朔茂 | 阳城县卫生健康和体育局 | 晋城九州通医药有限公司 | 2020-11-12 | 29000 | 查看 |
09 | 肺功能检测仪 | SMPF-1 | 塑茂 | 清水县陇东镇中心卫生院 | 江西吟尔贸易有限公司 | 2020-12-01 | 27800 | 查看 |
10 | 便携式肺功能仪 | SMPF-1 | 上海朔茂 | 西峡县疾病预防控制中心 | 江西弧贞医疗器械有限公司 | 2021-03-10 | 29000 | 查看 |
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