器械名称 | 移动式C形臂X射线机 | 注册证名称 | 粤械注准20212060700号 |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年05月16日 |
批准日期 | 2021年05月17日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | 本系列产品主要由机架(ALC-1)、高频高压发生器(FSQ-C-1),X射线管组件(CQG -1)、限束器(CXS-1)、X射线数字平板探测器(ANGELL-C-12L或ANGELL-C-12H或ANGELL-C-12C)、防散射滤线栅(JPI Grid-1000)、移动式控制台(AYC-1)、电动手术台(选配)、支撑架(选配)、脚踏开关、图像处理系统和软件组成。 | ||
型号 | ALC-200、ALC-200H、ALC-200C | ||
注册地址 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212060700”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | C型臂X光机 | ALC-200 | 深圳安健 | 博罗县第三人民医院 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2021-12-22 | 1380000 | 查看 |
02 | 移动式C型臂X射线机(移动式C形臂X射线 | ALC-200 | 安健 | 东源县卫生健康局 | 江西松华医疗器械有限公司 | 2023-06-21 | 1412466 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声诊断仪 | ALC-200H | 安健 | 新疆阿克苏地区乌什县人民医院 | 新疆蓝天白云医疗器械有限公司 | 2023-02-24 | 3372000 | 查看 |
04 | 平板移动高端C型臂 | ALC-200H | 安健深圳 | 新疆阿克苏地区乌什县人民医院(本级) | 新疆蓝天白云医疗器械有限公司 | 2023-01-03 | 3372000 | 查看 |
05 | 平板移动高端C型臂 | ALC-200H | 安健深圳 | 新疆阿克苏地区 | 新疆蓝天白云医疗器械有限公司 | 2023-05-17 | 3372000 | 查看 |
06 | 移动式平板C型臂X射线 | ALC-200 | 安健 | 定西市安定区第二人民医院 | 甘肃莘惠德医疗器械有限公司 | 2023-06-22 | 999800 | 查看 |
07 | 平板移动高端C型臂 | ALC-200H | 安健深圳 | 新疆阿克苏地区乌什县人民医院 | 新疆蓝天白云医疗器械有限公司 | 2023-05-17 | 3372000 | 查看 |
08 | C臂X光机 | ALC-200 | 安健科技 | 高州市中医院 | 江西丰格医疗器械有限公司 | 2022-08-17 | 1398000 | 查看 |
09 | C型臂X光射线机 | ALC-200H | 安健 | 宁都县中医院 | 江西南华医药有限公司 | 2022-07-20 | 1450000 | 查看 |
10 | 移动式C形臂X射线机 | ALC-200 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 维西傈僳族自治县人民医院 | 江西格斌医疗器械有限公司 | 2022-01-05 | 1089200 | 查看 |
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