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国械注准20203220340号_基因测序仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-16
| 器械名称 | 基因测序仪 | 注册证名称 | 国械注准20203220340号 |
| 注册人名称 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 有效期至 | 2025年03月29日 |
| 批准日期 | 2020年03月30日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品采用可逆末端终止子测序法，在临床上用于对来源于人体福尔马林固定石蜡包埋样本（FFPE）样本中的人脱氧核糖核酸（DNA）进行测序，以检测基因变化，这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及仪器配套随机软件配合使用，且不用于人类全基因组的测序或从头测序。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由主机和电源线组成。其中主机主要包含有外壳、底座、触摸显示屏、电源模块、液控模块、控制模块、检测模块和随机软件（版本号1.1.8）。 | ||
| 型号 | KM MiniSeqDx-CN | ||
| 注册地址 | 广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元 | ||
| 生产地址 | 广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2020-04-22 “注册人住所:广州国际生物岛螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元; 生产地址:广州国际生物岛螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“注册人住所:广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元; 生产地址:广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”。 2023-04-20 软件版本号由“1.1.8”变更为“2.1.0”，产品技术要求变更，具体内容见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求中的相关内容。 | ||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 二代测序仪 | KM-MiniSeqDx-CN | 金圻睿 | 佛山市第二人民医院 | 广州太古基因科技有限公司 | 2024-12-02 | 1937000 | 查看 |
| 02 | 基因测序仪 | KMMiniSeqDx-CN | 金圻睿 | 中国中医科学院望京医院 | 深圳市海普洛斯生物科技有限公司 | 2023-06-02 | 1136000 | 查看 |
| 03 | 基因测序仪 | KM MiniSeqDx-CN | 金圻睿生物 | 大同市第五人民医院 | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2024-12-06 | 1160000 | 查看 |
| 04 | 二代测序仪 | KM-MiniSeqDx-CN | 金圻睿 | 佛山市第二人民医院 | 广州太古基因科技有限公司 | 2024-12-02 | 1937000 | 查看 |
| 05 | 二代测序仪（基因测序仪） | KM MiniSeqDx-CN | 金圻睿 | 广州市疾病预防控制中心 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-05-06 | 996160 | 查看 |
| 06 | 基因测序仪 | KM MiniSeqDx-CN | 金圻睿 | 延边大学附属医院（延边医院） | 吉林金域医学检验所有限公司 | 2024-10-09 | 847800 | 查看 |
| 07 | 低通量二代基因测序仪及配套设备 | KMMiniseqDx-cn | 金圻睿 | 江西省肿瘤医院 | 华润（江西）医疗器械有限公司 | 2024-07-18 | 1625000 | 查看 |
| 08 | 高通量基因测序仪 | KMMiniSeqDx-CN | 金圻睿 | 涉密单位 | 济南盛世立日医疗科技有限公司 | 2024-04-08 | 465000 | 查看 |
| 09 | 低通量二代基因测序仪及配套设备 | KMMiniseqDx-cn | 金圻睿 | 江西省肿瘤医院 | 华润（江西）医疗器械有限公司 | 2024-08-16 | 1625000 | 查看 |
| 10 | 基因测序仪 | KM MiniSeqDx-CN | 广州金圻睿 | 西双版纳傣族自治州人民医院 | 云南科启经贸有限公司 | 2024-11-01 | 1250000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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