器械名称 | 电动骨组织手术设备 | 注册证名称 | 沪械注准20202040357号 |
注册人名称 | 上海光电技术有限公司 | 有效期至 | 2025年07月23日 |
批准日期 | 2020年07月24日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 产品供医疗机构临床手术中对骨组织进行钻、切割、锯、磨、铣。 | ||
结构与组成 | 产品由电源线组件、主机、脚踏控制器、手机(高速型手机、高速型A手机、中速型手机、普通型手机)、机头(钻机头、铣机头、锯机头)、刀具(球形钻具、麻花钻具、铣刀具、自停钻、锯片)组成,主机中含有嵌入式软件,发布版本为V2。机头、刀具信息具体见附页。 | ||
型号 | XSZ-G-2 | ||
注册地址 | 上海市静安区石门二路489号裙房二楼 | ||
生产地址 | 上海市翔殷路128号12号楼204-206室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 生产地址由“上海市翔殷路128号12号楼204-206室”变更为“上海市宝山区长江路43号2幢2A113-116”。;本文件与“沪械注准20202040357”注册证共同使用。;2021-01-18 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 医用手术切割器 | XSZ-G-2 | 上海光电 | 泸县中医医院 | 四川铭诺医疗器械有限公司 | 2023-02-19 | 55000 | 查看 |
02 | 电动骨组织手术设备(耳科电钻) | XSZ-G-2 | 上海光电 | 崇州市中医医院 | 桐庐成长子房医疗器械有限公司 | 2023-06-25 | 68800 | 查看 |
03 | 医用手术切割器 | XSZ-G-2 | 上海光电 | 泸县中医医院 | 四川铭诺医疗器械有限公司 | 2023-01-06 | 55000 | 查看 |
04 | 电动骨组织手术设备 | XSZ-G-2 | 上海光电 | 阳江市人民医院 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2022-12-07 | 228500 | 查看 |
05 | 略 | XSZ-G-2 | 上海光电 | 新疆生产建设兵团第三师总医院 | 新疆德康达因苏商贸有限公司 | 2022-12-01 | 792000 | 查看 |
06 | 电动骨动力系统 | XSZ-G-2 | 上海光电 | 巩留县人民医院 | 江西沧迭医疗器械有限公司 | 2024-06-24 | 120000 | 查看 |
07 | 电动手术刨削器 | XSZ - G - 2 | 光电 | 惠州市第二妇幼保健院 | 青岛宏昇医疗器械有限公司 | 2025-01-26 | 159800 | 查看 |
08 | 耳鼻喉动力系统-耳科手术动力手柄 | XSZ - G - 2 | 光电 | 惠东县人民医院 | 惠州市道新医疗器械有限公司 | 2025-01-27 | 165600 | 查看 |
09 | 电动骨组织手术设备 | XSZ-G-2 | 上海光电 | 正宁县人民医院 | 甘肃森曼扬医疗器械有限公司 | 2024-12-02 | 134500 | 查看 |
10 | 二合一耳鼻喉动力系统 | XSZ-G-2 | 光电 | 银川市第一人民医院 | 宁夏久硕科贸有限公司 | 2022-11-09 | 99000 | 查看 |
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