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国械注进20143165335号_共焦激光断层扫描仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-16
| 器械名称 | 共焦激光断层扫描仪 | 注册证名称 | 国械注进20143165335号 |
| 注册人名称 | 德国海德堡公司 | 有效期至 | 2029年01月28日 |
| 批准日期 | 2022年06月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品可对视网膜、视神经乳头以及角膜进行断层扫描及分析，临床供眼科对患者视网膜、视神经乳头以及角膜疾病进行分析和随访观察，在医疗机构中使用。 | ||
| 结构与组成 | 由HRT3主机(含底座/颏托和前额托架)，Rostock角膜显微物镜，眼睛监视CCD摄像头，软件：视网膜模块(版本：2.0.2b)、青光眼模块(版本：3.2a)和角膜模块(版本：1.3a)，1394线，数据线和电源线，散光补偿镜和脚踏开关组成。 | ||
| 型号 | HRT3 | ||
| 注册地址 | Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg Germany | ||
| 生产地址 | Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg Germany | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2022-11-08 一、结构组成由 “HRT3主机（含底座/颏托和前额托架），Rostock角膜显微物镜，眼睛监视CCD摄像头，软件：视网膜模块（版本：2.0.2b）、青光眼模块（版本：3.2a）和角膜模块（版本：1.3a），1394线，数据线和电源线，散光补偿镜和脚踏开关组成。”变更为 “由HRT3主机（含底座/颏托和前额托架），Rostock角膜显微物镜，眼睛监视CCD摄像头，软件：角膜模块（版本：1），1394线，数据线和电源线，散光补偿镜和脚踏开关组成。”二、适用范围由 “本产品可对视网膜、视神经乳头以及角膜进行断层扫描及分析，临床供眼科对患者视网膜、视神经乳头以及角膜疾病进行分析和随访观察，在医疗机构中使用。”变更为 “本产品可对角膜进行断层扫描及分析，临床供眼科对患者角膜疾病进行分析和随访观察，在医疗机构中使用。”三、技术要求的变化详见技术要求变化对比表。 2022-11-21 代理人名称由北京高视远望科技有限责任公司；代理人住所由北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 ;变更为：无锡高视远望医疗有限公司；变更为：无锡市锡山区安镇街道丹山路78号锡东创融大厦D座202、219、220 | ||
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 共焦激光断层扫描仪 | HRT3 | 海德堡 | 中国医科大学附属第四医院 | 通用技术集团北京永正医药有限公司 | 2024-09-03 | 1120000 | 查看 |
| 02 | 共焦角激光膜内皮显微 | HRT3 | 海德堡 | 自贡市第四人民医院 | 四川磊缘科技有限公司 | 2024-01-05 | 1320000 | 查看 |
| 03 | 共焦激光断层扫描仪 | HRT3 | 德国海德堡 | 晋城市城区卫生健康和体育局 | 河南锐森供应链管理有限公司 | 2023-06-29 | 1465000 | 查看 |
| 04 | 共焦激光断层扫描仪 | HRT3 | 海德堡 | 兴安盟人民医院 | 江西施鹏医疗器械有限公司 | 2022-09-06 | 1280000 | 查看 |
| 05 | 共焦激光角膜显微镜 | HRT3 | 海德堡 | 成都市第二人民医院 | 重庆市朗然医疗器械有限公司 | 2022-10-25 | 1180000 | 查看 |
| 06 | 共焦激光角膜显微镜 | HRT3 | 德国海德堡 | 兰州市第一人民医院 | 甘肃科瑞康商贸有限公司 | 2020-08-26 | 1495000 | 查看 |
| 07 | 共焦激光断层扫描仪 | HRT3 | 海德堡 | 黑河市第一人民医院 | 华润黑龙江医药有限公司 | 2023-07-01 | 1335000 | 查看 |
| 08 | 角膜共聚焦 | HRT3 | 略 | 吉林大学中日联谊医院 | 吉林省万帮医疗器械有限公司 | 2024-06-19 | 1200000 | 查看 |
| 09 | 共焦激光角膜显微镜 | HRT3 | 德国海德堡 | 南通市第一人民医院 | 鼎言（上海）医疗产品有限公司 | 2024-10-25 | 1200000 | 查看 |
| 10 | 共焦激光断层扫描仪设备 | HRT3 | 海德堡 | 中国民用航空局民用航空医学中心 | 北京佳信世纪医疗器械有限公司 | 2024-11-13 | 1298000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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