器械名称 | 血液透析设备 | 注册证名称 | 国械注进20173100590号 |
注册人名称 | 贝朗爱敦股份公司 | 有效期至 | 2026年07月11日 |
批准日期 | 2021年08月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 临床上用于对各种急、慢性的肾衰竭患者进行血液透析。 | ||
结构与组成 | 由Dialog+单泵透析机、Dialog+双泵透析机、Dialog+血液透析滤过-联机系统(HDF-online)及选配件组成。三个不同主机类型与不同备选件可组成不同的产品组合。 | ||
型号 | 见附页。 | ||
注册地址 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany | ||
生产地址 | Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-09-29 “注册人名称:B.Braun Avitum AG;代理人名称:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“注册人名称:B.Braun Avitum AG 贝朗爱敦股份公司;代理人名称:贝朗爱敦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室”。 2019-11-22 申请人删除了部分产品型号,规范产品中文名称,并修改产品技术要求,详见《变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173450590 2021年8月9日同意更正注册证注册人住所、生产地址内容,2021年7月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。按照现行有效的《医疗器械分类目录》,该产品分类编码为10,管理类别为三类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血液透析机 | 7102005 | 贝朗 | 广西正信工程项目管理有限责任公司 | 广西广药新时代医药有限公司 | 2024-06-04 | 120000 | 查看 |
02 | 单泵血透机 | 7102005 | 贝朗 | 宁波市奉化区中医医院(宁波市奉化区中医医 | 宁波宇逸医疗科技有限公司 | 2024-10-26 | 117500 | 查看 |
03 | 双泵血透机 | 7102072 | 贝朗 | 宁波市奉化区中医医院(宁波市奉化区中医医 | 宁波宇逸医疗科技有限公司 | 2024-10-26 | 187500 | 查看 |
04 | 血液透析滤过机 | 7102072 | 贝朗爱敦 | 广西壮族自治区民族医院 | 广西瑞泽康成医疗器械有限公司 | 2024-11-19 | 278500 | 查看 |
05 | 双泵血液透析机 | 7102072 | 贝朗 | 会理市中医医院 | 四川凉远供应链管理有限公司 | 2024-11-18 | 212000 | 查看 |
06 | 血液透析机 | 7102005 | 贝朗 | 北海市卫生学校附属医院 | 广西广药新时代医药有限公司 | 2024-01-29 | 120000 | 查看 |
07 | 血液透析机(双泵) | 7102072 | 贝朗 | 西昌市人民医院 | 四川世纪智远医疗管理有限公司 | 2024-09-29 | 212000 | 查看 |
08 | 血液透析机(双泵) | 7102072 | 贝朗 | 会理市人民医院 | 会理润都智慧医疗科技有限公司 | 2024-09-11 | 211500 | 查看 |
09 | 血液透析机 | 7102005 | 德国贝朗 | 宁波市奉化区人民医院(宁波市奉化区人民医 | 国药控股浙江医疗器械有限公司 | 2024-06-19 | 123000 | 查看 |
10 | 单泵血透机 | 7102005 | 德国贝朗 | 宁波市镇海区人民医院医疗集团 | 杭州灿锐贸易有限公司 | 2024-07-17 | 114900 | 查看 |
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