器械名称 | 生物刺激反馈仪 | 注册证名称 | 粤械注准20222090108号 |
注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 有效期至 | 2027年01月27日 |
批准日期 | 2022年01月28日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗;也可以适用于产妇催乳,促进产后排尿、子宫复旧、镇痛的辅助治疗。 | ||
结构与组成 | PA系列产品由主机(含电源适配器)、电极线、阴道电极、直肠电极、阴道压力探头、电极片组成。其中阴道电极、直肠电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。 PR系列产品由主机(含电源适配器)、电极线、阴道电极、直肠电极、阴道压力探头、电极片以及生物刺激反馈仪软件组成。其中阴道电极、直肠电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。 | ||
型号 | PA4、PA4 Plus、PA4 Pro、PA36、PA35、PA38、PA39、PA40、PR8、PR40、PR40 Pro、PR4、PR4 Pro、PR36、PR36 Pro、PR35、PR38、PR39 | ||
注册地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 | ||
生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码:6809-08-03。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 产后康复综合治疗仪(便携式生物刺激反馈仪 | PA38 | 理邦 | 桂林市妇女儿童医院(桂林市妇幼保健院) | 江西桃梦贸易有限公司 | 2025-02-05 | 39000 | 查看 |
02 | 生物刺激反馈仪 | PA38 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 越西县第一人民医院 | 凉山州浩烨医疗器械有限公司 | 2024-08-07 | 59000 | 查看 |
03 | 乳腺治疗仪(生物刺激反馈仪) | PA38 | 理邦 | 灌阳县人民医院 | 江西吉攀贸易有限公司 | 2023-02-27 | 39800 | 查看 |
04 | 盆底康复治疗仪 | PA4 | 理邦 | 哈密市伊州区卫生健康委员会 | 新疆甲沐溪畅科技有限公司 | 2023-06-19 | 58000 | 查看 |
05 | 脉冲磁场刺激仪 | PA4Plus | 理邦 | 宁德市闽东医院 | 山东凡林贸易有限公司 | 2023-09-07 | 492000 | 查看 |
06 | 产后康复治疗仪 | PA4Plus | 深圳、理邦 | 济宁市第一人民医院 | 山东百亚医疗科技有限公司 | 2023-06-01 | 43700 | 查看 |
07 | 产后康复治疗仪(生物刺激反馈仪) | PA4 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 定远县妇幼保健院 | 合肥良顺医疗科技有限公司 | 2024-01-01 | 55000 | 查看 |
08 | 产后康复治疗仪 | PA38 | 深圳理邦精密仪器股份有限公司 | 池州市卫生健康委员会 | 池州天成健康科技有限公司 | 2023-05-01 | 55000 | 查看 |
09 | 产后康复治疗仪 | PA38 | 理邦 | 池州市妇幼儿童医院 | 池州天成健康科技有限公司 | 2023-04-01 | 55000 | 查看 |
10 | 超声产后康复治疗仪 | PA38 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 济南市中心医院 | 济南瑞可沃医疗科技有限公司 | 2022-09-01 | 50000 | 查看 |
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