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粤械注准20192060153号_内窥镜荧光摄像系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-16

器械名称内窥镜荧光摄像系统注册证名称粤械注准20192060153号
注册人名称广东欧谱曼迪科技股份有限公司有效期至2029年02月19日
批准日期2023年08月15日批准部门广东省药品监督管理局
功能模块预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。
结构与组成OPTO-CAM2100 由OPTO-CAM2100摄像主机,OPTO-CHD2100高清摄像头,电源线组成; OPTO-CAM214K由OPTO-CAM214K摄像主机,OPTO-CHD214KH/OPTO-CHD214KE 4K摄像头,电源线组成; OPTO-CAM2200 由OPTO-CAM2200摄像主机,OPTO-CHD2200高清摄像头,电源线组成; OPTO-CAM214Kb由OPTO-CAM214Kb摄像主机,OPTO-CHD214KH/OPTO-CHD214KE 4K摄像头,电源线组成。
型号OPTO-CAM2100、OPTO-CAM214K、OPTO-CAM2200、OPTO-CAM214Kb
注册地址佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室
生产地址广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、 320 单位
管理类别第二类
变更情况2020-07-30: 1、型号、规格由“OPTO-CAM2100”变更为“OPTO-CAM2100、OPTO-CAM214K”。2、结构及组成由“由摄像主机、摄像头、电源线组成。”变更为“由摄像主机、摄像头、电源线组成。其中OPTO-CAM2100摄像主机适配OPTO-CHD2100摄像头使用;OPTO-CAM214K摄像主机适配OPTO-CHD214KH或OPTO-CHD214KE摄像头使用。”。3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共29页)。2022-11-16: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共7页)。2023-05-22: 1、注册人名称由“广东欧谱曼迪科技有限公司”变更为“广东欧谱曼迪科技股份有限公司”。
备注原产品注册证号:粤械注准20192060153。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01手术高清腹腔镜OPTO-CAM214K欧谱曼迪灵山县人民医院河南跃阳医疗器械销售有限公司2024-11-192260000查看
024K超高清荧光导航内镜系统OPTO-CAM214Kb欧谱曼迪河池市中医医院南宁启泰商贸有限公司2024-03-272150000查看
034K内镜荧光摄像系统OPTO-CAM214Kb欧谱曼迪田东县中医医院抚州邂逅医疗器械有限公司2024-07-111450000查看
044K高清荧光摄像头(手动调焦)OPTO-CHD214KH欧谱曼迪佛山市南海区第四人民医院广州穗泰控股有限公司2024-05-09452000查看
054K荧光内窥镜摄像主机OPTO-CAM214K欧谱曼迪佛山市南海区第四人民医院广州穗泰控股有限公司2024-05-09227800查看
06手术荧光摄像系统OPTO-CAM214Kb欧谱曼迪杜尔伯特蒙古族自治县人民医院黑龙江省联佳商贸有限公司2024-07-04620000查看
07欧谱4K高清荧光摄像头(手动调焦)OPTO-CHD214KH欧谱曼迪中南大学湘雅二医院桂林医院广西轩合商贸有限公司2024-08-08958000查看
084K荧光摄像主机系统OPTO-CAM214Kb欧谱曼迪南方医科大学第七附属医院广州誉容贸易有限公司2023-03-02360000查看
094K腹腔镜系统OPTO-CAM214Kb欧谱曼迪肇庆市第二人民医院广州蓝庆普医疗科技有限公司2022-12-241375000查看
104K荧光摄像主机系统CAM214KbOPTO-CAM214Kb欧谱曼迪梅州市中医医院华瑞(梅州)医疗器械有限公司2022-08-08300000查看


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