器械名称 | 超声骨刀机 | 注册证名称 | 国械注准20173013191号 |
注册人名称 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2027年05月30日 |
批准日期 | 2022年06月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于口腔科的切骨术和骨整形术。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机(包含蠕动泵、泵管、泵管连接头)、手柄(包含手柄支架、硅胶手柄支架、手柄连接头)、脚踏开关(包含脚踏插头)、工作尖(包含工作尖支架)、限力扳手、盐水瓶插头、输液瓶支撑杆、消毒盒、电源线组成。泵管为已获得医疗器械注册证产品。注册证编号:鲁械注准20142140180。各组成部分的型号见附页。 | ||
型号 | ULTRASURGERY、ULTRASURGERY LED、 US-Ⅱ、US-Ⅱ LED、 DS-Ⅱ、DS-Ⅱ LED. | ||
注册地址 | 桂林市国家高新区信息产业园 | ||
生产地址 | 桂林市国家高新区信息产业园 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-03-23 规格型号由“ULTRASURGERY、ULTRASURGERY LED”变更为“ULTRASURGERY、ULTRASURGERY LED、US-II、US-II LED、DS-II、DS-II LED ”。结构组成变更见:结构组成变更对比表产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表 2022-03-22 型号规格由“ULTRASURGERY、ULTRASURGERY LED、US-Ⅱ、US-ⅡLED、DS-Ⅱ、DS-ⅡLED” 变更为“ULTRASURGERY、ULTRASURGERY LED、US-Ⅱ、US-ⅡLED、DS-Ⅱ、DS-ⅡLED、US-Ⅲ LED”。 结构组成变更内容详见《结构组成变更对比表》。 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证号:国械注准201732331912022年6月9日同意更正结构及组成内容,2021年12月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声骨刀 | US-IILED | 啄木鸟 | 中山市口腔医院 | 广州中欣医疗科技有限公司 | 2024-07-16 | 58000 | 查看 |
02 | 超声骨刀(口腔) | US-ⅢLED | 啄木鸟 | 喀什市人民医院 | 喀什海王银河医药有限公司 | 2024-10-11 | 31000 | 查看 |
03 | 超声骨刀 | US-III LED | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 四川省交通医院 | 四川天汇高工医疗设备有限公司 | 2024-11-25 | 41900 | 查看 |
04 | 超声骨刀机 | US-IILED | 啄木鸟 | 古蔺县人民医院 | 四川承裕医疗器械有限公司 | 2024-10-08 | 37500 | 查看 |
05 | 超声骨刀机 | US-ⅡLED | 啄木鸟 | 黑龙江省青冈县人民医院 | 江西铭凝医疗器械有限公司 | 2023-06-27 | 58000 | 查看 |
06 | 超声骨刀 | US-IILED | 啄木鸟 | 泸县人民医院 | 江西卓点贸易有限公司 | 2023-10-20 | 40000 | 查看 |
07 | 超声骨刀机 | US- II LED | 啄木鸟 | 太原市第二人民医院 | 国药集团山西有限公司 | 2023-07-06 | 98000 | 查看 |
08 | 超声骨刀机 | US-Ⅱ LED | 啄木鸟 | 邻水县第二人民医院 | 江西张道医疗器械有限公司 | 2023-09-07 | 59900 | 查看 |
09 | 超声骨刀 | US-ⅡLED | 啄木鸟 | 乌兰察布市中心医院 | 内蒙古拓华诚业医疗器械有限责任公司 | 2023-11-17 | 55000 | 查看 |
10 | 超声骨刀 | US-II LED | 啄木鸟 | 佛山市三水区新城医院 | 广州中欣医疗科技有限公司 | 2023-07-03 | 49800 | 查看 |
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