器械名称 | 超声电子上消化道内窥镜ビデオ超音波内視鏡 | 注册证名称 | 国械注进20173062329号 |
注册人名称 | 豪雅株式会社HOYA株式会社 | 有效期至 | 2027年08月29日 |
批准日期 | 2021年12月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与本公司生产的EPK-i5000影像处理机和日本日立公司生产的型号为HI VISION Avius(软件版本号V05-0)的超声成像装置配合使用,用于通过视频监视器提供上消化道(食道和胃)的光学图像,同时进行经上消化道对食道和胃的超声成像,在医疗机构使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由头端部、弯曲部、软性部、操作部、导光电缆、电气和光源连接器组成,头端部包括CCD摄像头和超声探头,不包括水囊。 | ||
型号 | EG-3670URK | ||
注册地址 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 | ||
生产地址 | 宫城县栗原市筑管字下宫野冈田30番地2、千叶县柏市新十余二2番地1(仅进行超声波输出性能测定) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-08-07 “注册人名称:HOYA株式会社;注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号 東京都新宿区中落合2丁目7番5号 ”变更为“注册人名称:HOYA株式会社 豪雅株式会社;注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 東京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173222329延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子环扫扫描超声胃镜 | EG-3670URK | PENTAX | 中国医科大学附属盛京医院 | 万象昭辉(北京)医疗器械有限公司 | 2022-01-28 | 1350000 | 查看 |
02 | 超声胃镜(环扫) | EG-3670URK | HOYA株式会社 | 西安交通大学第二附属医院 | 西安心鸿科医疗科技有限公司 | 2022-02-22 | 850000 | 查看 |
03 | 电子超声内镜 | EG-3670URK | 宾得 | 曹县人民医院 | 济南瑞喆生物科技有限公司 | 2022-11-04 | 1180000 | 查看 |
04 | 略 | EG-3670URK | 宾得 | 福建医科大学 | 江西九钥科贸有限公司 | 2018-11-30 | 2998000 | 查看 |
05 | 电子环扫超声内镜 | EG-3670URK | 日本、HOYA株式会社 | 温州医科大学附属第二医院 | 杭州汇思医疗器械有限公司 | 2021-04-08 | 970000 | 查看 |
06 | 电子环扫超声内镜 | EG-3670URK | 日本、HOYA株式会社 | 温州医科大学附属第二医院 | 杭州汇思医疗器械有限公司 | 2021-06-12 | 970000 | 查看 |
07 | 超声内镜 | EG-3670URK | 略 | 德州市人民医院 | 济南科菲德商贸有限公司 | 2015-09-10 | 1837000 | 查看 |
08 | 环扫超声内镜 | EG-3670URK | HOYACorporation | 九江学院附属医院 | 南昌益群贸易有限公司 | 2017-03-14 | 1100000 | 查看 |
09 | 环扫超声胃镜 | EG-3670URK | PENTAX | 辽宁省肿瘤医院 | 深圳市怡亚通医疗供应链管理有限公司 | 2017-11-02 | 965000 | 查看 |
10 | 医用内窥镜 | EG-3670URK | 宾得 | 福建医科大学附属协和医院 | 上海子跃医疗器械有限公司 | 2022-12-29 | 5640000 | 查看 |
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