器械名称 | 手术显微镜Surgical Microscope | 注册证名称 | 国械注进20222060186号 |
注册人名称 | 徕卡显微系统(瑞士)有限公司Leica Microsystems (Schweiz) AG | 有效期至 | 2027年04月14日 |
批准日期 | 2022年04月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构中使用,由经过培训的医生用于在非眼科手术中提供图像放大和照明以改善物体的可视性,便于医生在手术中进行2D/3D图像观察和记录。FL400荧光模块与荧光剂5-ALA配合使用;FL560荧光模块与荧光剂荧光素钠配合使用;GLOW800荧光模块与荧光剂吲哚菁绿配合使用。上述荧光模块均应配合已在中国批准上市且应用部位一致的荧光剂使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由光学系统、照明系统、支架系统、控制系统、摄录像系统、CaptiView镜内图像投射模块和选配附件(包括液晶专业显示器、液晶监视器(LMD-X310TC)、液晶监视器(LMD-X550TC)、无线脚踏开关、荧光造影模块(FL400,与荧光剂5-ALA配合使用、FL560,与荧光剂荧光素钠配合使用、GLOW800,与荧光剂吲哚菁绿配合使用)和放大倍率倍增器)组成。 | ||
型号 | ARveo 8 | ||
注册地址 | Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435 Heerbrugg, Switzerland | ||
生产地址 | 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, SINGAPORE | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 手术显微镜 | ARveo 8 | 徕卡 | 山西省运城市中心医院 | 国药集团山西有限公司 | 2024-12-17 | 4286000 | 查看 |
02 | 手术显微镜 | ARveo 8 | 徕卡 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2024-12-02 | 4998500 | 查看 |
03 | 手术显微镜 | ARveo 8 | 徕卡 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 重庆医药集团湖北盛适邦医疗器械有限公司 | 2024-12-16 | 4000000 | 查看 |
04 | 神经外科显微镜 | ARveo 8 | 徕卡 | 西藏自治区卫生健康委员会 | 四川长虹智慧健康科技有限公司 | 2024-12-24 | 4257000 | 查看 |
05 | 手术显微镜 | ARveo8 | Leica | 浙江省人民医院 | 浙江英特医疗科技有限公司 | 2024-05-16 | 5100000 | 查看 |
06 | 手术显微镜 | ARveo8 | 徕卡显微系统(瑞士)有限公司 | 襄阳市中心医院 | 华润湖北医药有限公司 | 2024-04-19 | 4950000 | 查看 |
07 | 手术显微镜 | ARveo8 | Leica瑞士 | 浙江国际招投标有限公司 | 浙江英特医疗科技有限公司 | 2024-03-04 | 5100000 | 查看 |
08 | 手术显微镜系统 | ARveo8 | 徕卡 | 福建医科大学附属协和医院 | 国药控股福州医疗器械有限公司 | 2024-01-17 | 5100000 | 查看 |
09 | 手术显微镜 | ARveo8 | Leica瑞士 | 浙江省人民医院 | 浙江英特医疗科技有限公司 | 2024-03-04 | 5100000 | 查看 |
10 | 荧光手术显微镜 | ARveo8 | 徕卡 | 苏州大学附属第二医院 | 上海象屿机电有限公司 | 2024-07-10 | 5950000 | 查看 |
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