器械名称 | 医用血管造影X射线机 Medical X-ray angiography equipment | 注册证名称 | 国械注进20193060032号 |
注册人名称 | GE MEDICAL SYSTEMS SCS | 有效期至 | 2024年01月29日 |
批准日期 | 2019年01月30日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 配备Maquet碳纤维床面的Discovery IGS 7 OR医用血管造影X射线机用于从新生儿到老年人患者的心血管、血管和非血管的诊断、介入、图像引导外科手术和外科手术程序,生成人体解剖结构的透视和旋转式图像。 配备Maquet可选基本床面的Discovery IGS 7 OR医用血管造影X射线机用于新生儿到老年人患者需要术中X射线介入的外科手术程序, 生成人体解剖结构的透视和旋转式图像。(Maquet床及两种床面均不在此次注册范围内) | ||
结构与组成 | 产品组成包括高压发生器、X射线管组件、球管冷却器、限束器、滤线栅、数字探测器、探测器温度调节器、C-FRT机柜、监视器、机架、VCIM +手开关、IR发射器 &IR接收器、DL键盘、智能盒、床旁状态控制器(TSSC)、中央触摸屏、脚踏开关、蜂鸣器包、I-Box、配电箱PDU、Mainstream UPS及选件、软件组成。选件、软件见产品技术要求。 | ||
型号 | Discovery IGS 7 OR | ||
注册地址 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC FRANCE | ||
生产地址 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC FRANCE | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6830。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 医用血管造影X射线机 | DiscoveryIGS7OR | GE | 上海市老年医学中心 | 上海幸誉医疗科技有限公司 | 2022-07-08 | 6800000 | 查看 |
02 | 血管造影机II | DIscoveryIGS7OR | GE | 台州恩泽医疗中心(集团) | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 2021-06-18 | 39370000 | 查看 |
03 | DSA | DiscoveryIGS7OR | GE | 湛江中心人民医院 | 广东省天玑生物集团有限公司 | 2022-08-26 | 19950000 | 查看 |
04 | 数字减影血管造影机(医用血管造影X射线机 | DiscoveryIGS7OR | GE | 汕头大学医学院第一附属医院 | 中仪英斯泰克进出口有限公司 | 2022-07-26 | 14560000 | 查看 |
05 | 数字减影血管造影系统 | DiscoveryIGS7OR | GE | 中山大学附属第五医院 | 中仪英斯泰克进出口有限公司 | 2022-11-09 | 17000000 | 查看 |
06 | 复合手术室(医用血管造影X射线机) | DiscoveryIGS7OR | GE/法国 | 中南大学湘雅二医院 | 湖南省拓影数字医疗有限公司 | 2022-05-20 | 17295000 | 查看 |
07 | 血管造影机II | DIscoveryIGS7OR | 法国GE | 台州恩泽医疗中心(集团) | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 2022-01-26 | 39370000 | 查看 |
08 | 血管造影X射线机 | Discovery IGS 7 OR | GE | 南皮县人民医院 | 北京圣邦悦供应链管理有限公司 | 2022-01-27 | 5745000 | 查看 |
09 | DSA | discovery IGS 7 OR | GE | 云南省阜外心血管病医院 | 国药控股医疗器械(北京)有限公司 | 2020-10-20 | 19797000 | 查看 |
10 | 杂交手术血管造影机 | Discovery IGS 7 OR | GE | 山西省心血管病医院 | 山西德尔迈医疗器械有限公司 | 2020-12-15 | 22390000 | 查看 |
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