器械名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray Equipment | 注册证名称 | 国械注进20173062421号 |
注册人名称 | 西诺德牙科设备公司Sirona Dental Systems GmbH | 有效期至 | 2027年11月13日 |
批准日期 | 2021年12月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面X射线影像诊断用。 | ||
结构与组成 | 本产品由X射线管头、X射线影像接收器(包括3D影像接收器、曲面体层影像接收器、头影测量影像接收器)、X射线控制装置(包括操作面板和遥控装置)、病人辅助定位装置、机架、软件(SIDEXIS 4, 发布版本:4.1;GALILEOS Implant, 发布版本:1.9)组成。 | ||
型号 | ORTHOPHOS SL 3D | ||
注册地址 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY | ||
生产地址 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-08-27 “1.注册人名称:Sirona Dental Systems GmbH;2.代理人名称:西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司;3.代理人住所:上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 ”变更为“1.注册人名称:Sirona Dental Systems GmbH 西诺德牙科设备公司;2.代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;3.代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。 2021-12-02 产品变更对比表见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173302421延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔全景机.头颅侧位.CBCT三合一 | ORTHOPHOSSL3D | 西诺德 | 浙江省国际技术设备招标有限公司 | 温州亿诺医疗器械有限公司 | 2020-11-17 | 850000 | 查看 |
02 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影系统 | ORTHOPHOSSL3D | 西诺德 | 北京市和平里医院 | 北京时代医星科技发展有限公司 | 2020-11-17 | 1093000 | 查看 |
03 | 口腔全景机.头颅侧位.CBCT三合一 | ORTHOPHOSSL3D | 西诺德 | 温州市鹿城区人民医院 | 温州亿诺医疗器械有限公司 | 2020-11-18 | 850000 | 查看 |
04 | 略 | ORTHOPHOSSL3D | SironaDentalSystemsG | 武汉市第八医院(武汉市肛肠医院) | 武汉洪昌汉瑞祥齿科器械有限公司 | 2023-04-12 | 1904600 | 查看 |
05 | 口腔CBCT | ORTHOPHOSSL3D | 西诺德 | 永嘉县人民医院 | 上药康德乐(浙江)医药有限公司 | 2022-01-12 | 918000 | 查看 |
06 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | ORTHOPHOSSL3D | 登士柏西诺德 | 保定市口腔医院 | 河北英捷斯医疗器械销售有限公司 | 2022-03-30 | 1120000 | 查看 |
07 | 口腔CT | ORTHOPHOS SL 3D | 登士柏西诺德 | 潍坊市妇幼保健院 | 山东正宜医疗科技有限公司 | 2022-11-17 | 980000 | 查看 |
08 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | ORTHOPHOSSL3D | 西诺德 | 蒙城县城关社区卫生服务中心 | 安徽迪普斯医疗生物技术有限公司 | 2022-12-07 | 1093600 | 查看 |
09 | 口腔CBCT | ORTHOPHOSSL3D | 德国西诺德 | 温州市中心医院 | 浙江顺景科技有限公司 | 2022-06-15 | 865000 | 查看 |
10 | 口腔X线摄影装置 | ORTHOPHOSSL3D | 登士柏西诺德 | 泉州市中医院 | 海王医疗配送服务(福建)有限公司 | 2021-11-10 | 958000 | 查看 |
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