器械名称 | 腹腔内窥镜Laparoscope | 注册证名称 | 国械注进20172062286号 |
注册人名称 | 史赛克内窥镜Stryker Endoscopy | 有效期至 | 2026年08月30日 |
批准日期 | 2021年08月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,用于腹腔内的观察成像。该产品不与高频器械配合使用。 | ||
结构与组成 | 由硬管内窥镜组成,包括目镜、镜体和光纤接口。 | ||
型号 | 见附页。 | ||
注册地址 | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA | ||
生产地址 | Keltenstraβe 1 78532 Tuttlingen,Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-12-24 “注册人名称:Stryker Endoscopy; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173222286 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 胸腔镜内窥镜 | 0502-103-030 | 史赛克 | 西南医科大学附属中医医院 | 西藏鹭伽医疗器械有限责任公司 | 2023-11-07 | 98000 | 查看 |
02 | 4K腹腔镜系统 | 0502-103-030 | 史赛克 | 广州医科大学附属中医医院 | 广东锋盛科技有限公司 | 2022-11-09 | 1400000 | 查看 |
03 | 超高清腹腔镜光学视镜 | 0502-103-030 | 史赛克 | 灵山县中医医院 | 江西瑞广医疗器械有限公司 | 2020-11-09 | 120000 | 查看 |
04 | 腹腔镜 | 0502-103-030 | 史赛克 | 乌苏市人民医院 | 新疆恒润康贸易有限公司 | 2023-04-28 | 55000 | 查看 |
05 | 高清晰腹腔镜镜子(成人) | 0502-103-030 | 史赛克 | 涉密单位 | 国药控股医疗供应链服务(广西)有限公司 | 2024-08-09 | 81000 | 查看 |
06 | 腹腔镜配件 | 0502-103-030 | 史赛克 | 兰州市红古区人民医院 | 甘肃杭鑫医疗科技有限公司 | 2024-04-11 | 108000 | 查看 |
07 | 高清晰腹腔镜镜子(成人) | 0502-103-030 | 史赛克 | 略 | 国药控股医疗供应链服务(广西)有限公司 | 2024-08-09 | 81000 | 查看 |
08 | 30°腹腔镜镜头 | 0502-103-030 | 史赛克 | 北京朗维康生物技术有限公司,北京盈信亚科 | 北京盈信亚科医疗器械有限公司 | 2024-10-24 | 201000 | 查看 |
09 | 10mm胸腔镜-胸外 | 0502-103-030 | 史赛克 | 复旦大学附属肿瘤医院厦门医院 | 上海统康医疗器械有限公司 | 2024-04-18 | 68000 | 查看 |
10 | 小儿腹腔镜硬镜 | 0502-103-030 | Stryker | 广州市海珠区妇幼保健院 | 江西朗秋医疗科技有限公司 | 2024-10-16 | 119900 | 查看 |
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