器械名称 | 电子十二指肠内窥镜ビデオ軟性十二指腸鏡 | 注册证名称 | 国械注进20213060157号 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社 富士フイルム株式会社 | 有效期至 | 2026年05月11日 |
批准日期 | 2021年05月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,与VP-4450HD、VP-3500HD或VP-7000型电子图像处理器配合使用,通过视频监视器为十二指肠部位的检查、诊断和治疗提供图像。 | ||
结构与组成 | 该产品由插入部(插入部由头端部、弯曲部及软性部组成)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部和一次性使用头端帽DC-07D组成 | ||
型号 | ED-580T | ||
注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 東京都港区西麻布二丁目26番30号 | ||
生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地 栃木県佐野市小中町700番地 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-06-11 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2022-01-29 1、结构及组成由“该产品由插入部(插入部由头端部、弯曲部以及软性部组成)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器和中继线软性部组成。”变更为“该产品由插入部(插入部由头端部、弯曲部及软性部组成)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部和一次性使用头端帽DC-07D组成。”。2、产品技术要求变更见“产品技术要求变更对比表”。 2023-04-14 产品技术要求变更对比表见附页。 | ||
备注 | 按照国家药监局2020年第147号公告,该产品调整后管理类别为二类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子十二指肠内窥镜 | ED-580T | 富士 | 广汉市人民医院 | 三合睿(重庆)医疗器械有限公司 | 2024-02-08 | 1270000 | 查看 |
02 | 电子十二指肠内窥镜 | ED-580T | 富士 | 宽甸满族自治县中心医院 | 江西秀阁医疗器械有限公司 | 2024-05-31 | 530000 | 查看 |
03 | 高清电子十二指肠镜 | ED-580T | 富士 | 乾县人民医院 | 陕西信康医疗器械有限公司 | 2024-09-30 | 550000 | 查看 |
04 | 电子十二指肠内窥镜 | ED-580T | 富士 | 钦州市第一人民医院 | 广西南宁市泰展贸易有限公司 | 2023-12-26 | 699200 | 查看 |
05 | 电子十二指肠内窥镜 | ED-580T | 富士 | 广西联胜项目管理有限公司 | 广西南宁市泰展贸易有限公司 | 2023-12-26 | 699200 | 查看 |
06 | 电子十二指肠内窥镜 | ED-580T | 富士 | 贺州市人民医院 | 广西通达医疗供应链服务有限公司 | 2022-12-30 | 699400 | 查看 |
07 | 电子十二指肠内窥镜 | ED-580T | 富士 | 桂林医学院附属医院 | 广西星凯瑞医疗设备有限公司 | 2022-12-30 | 600000 | 查看 |
08 | 十二指肠镜系统 | ED-580T | FUJIFILM | 成都市第三人民医院 | 成都福润祥科技有限公司 | 2021-07-01 | 1495000 | 查看 |
09 | 十二指肠镜 | ED-580T | 富士 | 抚州市立医院 | 南昌瑞茂科技有限公司 | 2024-12-05 | 389000 | 查看 |
10 | 十二指肠镜系统 | ED-580T | 富士 | 福州市第二总医院 | 福建省科学器材进出口有限公司 | 2024-12-05 | 1600000 | 查看 |
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