器械名称 | 肺功能仪 | 注册证名称 | 国械注进20212070118号 |
注册人名称 | 康讯医疗电子有限公司 GANSHORN Medizin Electronic GmbH | 有效期至 | 2026年04月18日 |
批准日期 | 2021年04月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品适用于5岁以上小儿及成人的肺功能参数测量。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、气路控制盒、流量传感器、脉冲振荡模块(ROS模块)(选配件)、一次性呼吸过滤器(PFT)(选配件)、软件(肺功能测试软件,发布版本:LFX)组成。 | ||
型号 | PowerCube Diffusion+ | ||
注册地址 | 德国尼得劳尔镇工业大街6-8号 Industriestr. 6-8, 97618 Niederlauer | ||
生产地址 | 德国尼得劳尔镇工业大街6-8号 Industriestr. 6-8, 97618 Niederlauer | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-05-12 “注册人名称:德迅医疗电子有限公司 GANSHORN Medizin Electronic GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号1#楼313室”变更为“注册人名称:康讯医疗电子有限公司 GANSHORN Medizin Electronic GmbH;代理人住所:上海市奉贤区柘林镇新寺沪杭公路2518号8幢1层105室”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肺功能测试系统 | PowerCubeDiffusion+ | 康讯 | 北海市第二人民医院 | 广西天下康药业有限责任公司 | 2024-08-01 | 1080000 | 查看 |
02 | 肺功能仪(配置二) | PowerCubeDiffusion+ | 康讯 | 广西壮族自治区人民医院东院 | 广西天纵商贸有限公司 | 2024-04-10 | 649000 | 查看 |
03 | 肺功能仪 | PowerCubeDiffusion+ | 康讯 | 阳城县医疗集团(阳城县人民医院、阳城县医 | 国药集团山西有限公司 | 2023-01-19 | 712000 | 查看 |
04 | 弥散残肺功能仪 | PowerCubeDiffusion+ | 德迅 | 揭西县人民医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2022-10-26 | 588000 | 查看 |
05 | 肺功能仪 | PowerCubeDiffusion+ | 康讯医疗电子有限公司 | 宜昌市中心人民医院 | 湖北洋宇商贸有限公司 | 2024-12-04 | 680000 | 查看 |
06 | 肺功能仪 | PowerCubeDiffusion+ | 康讯医疗电子有限公司 | 宜昌市中心人民医院 | 湖北洋宇商贸有限公司 | 2024-12-04 | 680000 | 查看 |
07 | 肺功能仪 | PowerCubeDiffusion+ | 康讯医疗电子有限公司 | 宜昌市中心人民医院 | 湖北洋宇商贸有限公司 | 2024-12-05 | 680000 | 查看 |
08 | 肺功能仪 | PowerCube Diffusion+ | 康讯 | 肇东市第一医院 | 黑龙江省金生医药有限责任公司 | 2024-06-12 | 689000 | 查看 |
09 | 肺功能仪 | PowerCubeDiffusion+ | 康讯 | 重庆医科大学附属永川医院 | 重庆瑞亚新商贸有限公司 | 2024-04-15 | 658000 | 查看 |
10 | 肺功能仪 | PowerCubeDiffusion+ | 德国康讯 | 浙江省肿瘤医院 | 杭州会源医疗器械有限公司 | 2023-04-14 | 350000 | 查看 |
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