器械名称 | 主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump | 注册证名称 | 国械注进20193102223号 |
注册人名称 | 德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp. | 有效期至 | 2024年07月14日 |
批准日期 | 2019年07月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床适用于成人患者,对主动脉球囊进行充气和排气,通过反搏原理为左心室提供暂时支持。主动脉球囊放置于下行主动脉,位于左锁骨动脉分支末端。放置球囊后,将反搏泵调整为心电图(ECG)或动脉压力波形同步触发,确保在心动周期的相应位置进行充气和排气。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、ECG导联线(主线0012-00-1812-02 导联线0012-00-1814-02)、压力适配线(0012-00-1815)组成,内含热敏打印机,配备可充电电池。 | ||
型号 | CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue | ||
注册地址 | 15 Law Drive, Fairfield NJ 07004, USA | ||
生产地址 | 1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3214542号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 主动脉内球囊反搏泵 | CardiosaveHybrid | 迈柯唯 | 苏州市立医院 | 苏州医闻思商贸有限公司 | 2024-02-05 | 1100000 | 查看 |
02 | 主动脉内球囊反搏泵 | CARDIOSAVEHybrid | MAQUET(迈柯唯) | 高州市人民医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-06-18 | 1148000 | 查看 |
03 | IABP(主动脉内球囊反搏泵) | CARDIOSAVEHybrid | 迈柯唯 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 广西南宁易中达投资有限公司 | 2024-07-15 | 1191500 | 查看 |
04 | 主动脉内球囊反搏泵 | CardiosaveHybrid | 迈柯唯(德塔斯康) | 苏州市立医院本部 | 苏州医闻思商贸有限公司 | 2024-02-05 | 1100000 | 查看 |
05 | 主动脉内球囊反搏泵 | CARDIOSAVE Hybrid | 迈柯唯 | 南宁市中医医院 | 江西司恩贸易有限公司 | 2024-11-18 | 1478000 | 查看 |
06 | 主动脉内球囊反搏泵 | CARDIOSAVEHybrid | 德塔斯康医疗股份有限公司Datascop | 桂平市人民医院 | 广西贵港市麒灵医疗器械有限公司 | 2023-01-16 | 1388000 | 查看 |
07 | 主动脉内球囊反搏泵 | CARDIOSAVEHybrid | 麦柯唯 | 佳木斯大学附属第一医院 | 国药控股医学检验(吉林)有限公司 | 2023-01-01 | 1183000 | 查看 |
08 | 主动脉球囊反搏泵 | CARDIOSAVEHybrid | 迈柯唯(德塔斯康) | 北京市房山区良乡医院 | 北京新瑞志达医疗科技有限公司 | 2023-07-03 | 1200000 | 查看 |
09 | 主动脉内球囊反搏泵 | CARDIOSAVEHybrid | 德塔斯康医疗股份有限公司Datascop | 广西机电设备招标有限公司 | 广西贵港市麒灵医疗器械有限公司 | 2023-01-16 | 1388000 | 查看 |
10 | 主动脉球囊反搏泵 | CARDIOSAVEHybrid | Datascope | 云之龙咨询集团有限公司 | 重庆天隆实业有限公司 | 2022-10-26 | 1199750 | 查看 |
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