器械名称 | 透明带红外激光光学系统Saturn Laser System | 注册证名称 | 国械注进20173185136号 |
注册人名称 | 瑞思驰医疗设备有限公司Research Instruments Ltd | 有效期至 | 2026年05月10日 |
批准日期 | 2021年05月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对因体外培养而硬化的人体卵细胞透明带进行打孔或削薄,辅助胚胎孵出着床。 | ||
结构与组成 | 产品由电源适配器、含激光器的控制单元、光纤、物镜、聚光镜模块、电机模块、软件组成。 | ||
型号 | Saturn 5 Active | ||
注册地址 | Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, UK | ||
生产地址 | Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, UK | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-08-31 “代理人名称:广州市华粤行仪器有限公司;代理人住所:广州市番禺区南村镇兴南大道483号”变更为“代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。 2018-07-26 “注册人名称:Research Instruments Ltd”变更为“注册人名称:Research Instruments Ltd 瑞思驰医疗设备有限公司”。 2020-04-01 “代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”变更为“代理人名称:贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”。 2021-08-02 “代理人名称:贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”变更为“代理人名称:库博医疗科技(上海)有限公司; 代理人住所:上海市静安区万航渡路889号15F01、08室(名义楼层)”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20173245136 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 透明带红外激光光学系统 | Saturn5Active | 瑞思驰 | 乌鲁木齐市妇幼保健院 | 江西悦跃医疗器械有限公司 | 2024-09-13 | 438000 | 查看 |
02 | 六标段激光破膜仪 | Saturn5Active | RI | 河北省沧州中西医结合医院 | 河北熙芒子医疗科技有限公司 | 2024-08-26 | 430000 | 查看 |
03 | 激光破膜仪 | Saturn 5 Active | RI | 太和县人民医院 | 安徽佰芽医疗器械有限公司 | 2024-12-13 | 399000 | 查看 |
04 | 透明带红外激光光学系统 | saturn5active | 瑞思驰 | 乌鲁木齐市妇幼保健院 | 新疆一诺汇通医疗科技有限公司 | 2024-09-01 | 438000 | 查看 |
05 | 激光破膜仪 | Saturn5Active | RI | 沧州中西医结合医院 | 河北熙芒子医疗科技有限公司 | 2024-08-01 | 430000 | 查看 |
06 | 激光破膜仪(透明带红外激光光学系统) | saturn5active | 库博(瑞思驰) | 济南市妇幼保健院 | 山东悦磊生物科技有限公司 | 2024-08-01 | 458000 | 查看 |
07 | 半导体激光透明带打孔设备(透明带红外激光 | Saturn5Active | RI | 广东省中医院海南医院 | 广东众联汇创医疗供应链管理有限公司 | 2024-11-01 | 530000 | 查看 |
08 | 激光破膜系统 | Saturn5Active | 瑞思驰医疗设备有限公司 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 杭州嘉泓医疗器械有限公司 | 2024-02-09 | 335000 | 查看 |
09 | 激光破膜系统 | Saturn5Active | 瑞思驰医疗设备有限公司 | 浙江省国际技术设备招标有限公司 | 杭州嘉泓医疗器械有限公司 | 2023-12-26 | 335000 | 查看 |
10 | 激光破膜系统 | Saturn5Active | 瑞思驰医疗设备有限公司 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 杭州嘉泓医疗器械有限公司 | 2023-12-26 | 335000 | 查看 |
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