器械名称 | 心率变异分析系统Heart Rate Variability Analysis System | 注册证名称 | 国械注进20162073269号 |
注册人名称 | (株)迈迪克公司MEDI-CORE Co., Ltd. | 有效期至 | 2025年12月06日 |
批准日期 | 2020年12月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于对患者的心率进行测量和分析,并可监测患者的血流状况。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、光电传感器、电极传感器和电源线组成。 | ||
型号 | SA-3000P | ||
注册地址 | 首尔特别市江南区清潭洞72-3Luna大厦4层4F Luna B/D,72-3 Chungdam-dong, Gangnam-gu, Seoul, Korea | ||
生产地址 | 京畿道光州五浦邑菱坪里549号,韩国549,Nungpyung-1 Ri,Opo-up,Gwang ju-si,Gyunggi-do,Korea | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-11-16 “注册人名称:MEDI-CORE Co., Ltd.”变更为“注册人名称:MEDI-CORE Co., Ltd. (株)迈迪克公司”。 2020-09-17 “代理人住所:北京市朝阳区东四环中路39号7层B单元810”变更为“代理人住所:北京市朝阳区八里庄西里98号8层902”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162213269延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心率变异分析系统 | SA-3000P | MEDI.CORE | 贵港市人民医院 | 江西偏安医疗器械有限公司 | 2024-09-29 | 205000 | 查看 |
02 | 心率变异分析系统 | SA-3000P | 韩迈迪克 | 太原市精神病医院 | 山西卓尔医疗器械有限公司 | 2020-08-11 | 380000 | 查看 |
03 | 精神压力与心率变异分析系统 | SA-3000P | 韩迈迪克 | 甘肃省中医院 | 甘肃奥瑞恒商贸有限公司 | 2021-06-04 | 453900 | 查看 |
04 | 心率变异分析系统 | SA-3000P | 略 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 北京隆福荣达医疗器械有限公司 | 2019-11-26 | 300000 | 查看 |
05 | 心率变异分析仪 | SA-3000P | MEDICORE | 厦门市仙岳医院 | 厦门昌祥医疗设备有限公司 | 2024-08-26 | 238266.67 | 查看 |
06 | 心率变异分析系统 | SA-3000P | MEDI.CORE | 贵港市人民医院 | 江西偏安医疗器械有限公司 | 2024-09-29 | 205000 | 查看 |
07 | 心率变异分析系统 | SA-3000P | MEDI-CORE(进口) | 国家发展计划委员会 | 兑泰(上海)实业有限公司 | 2023-10-18 | 244800 | 查看 |
08 | 心率变异分析系统 | SA-3000P | MEDI-CORE(进口) | 钦州市第一人民医院 | 兑泰(上海)实业有限公司 | 2023-10-18 | 244800 | 查看 |
09 | 精神压力分析仪 | SA-3000P | 迈迪克 | 涉密单位 | 福州建发医疗有限公司 | 2023-07-27 | 531000 | 查看 |
10 | 精神压力分析系统 | SA-3000P | MEDICORE | 国药护康(北京)医疗器械有限公司 | 国药慧鑫清源(北京)科技发展有限公司 | 2023-01-13 | 250000 | 查看 |
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