器械名称 | 全自动化学发光免疫分析仪LIAISON® XL | 注册证名称 | 国械注进20162222535号 |
注册人名称 | 索灵诊断(意大利)有限公司DiaSorin Italia S.p.A. | 有效期至 | 2026年05月24日 |
批准日期 | 2021年05月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用基于异鲁米诺衍生物的化学发光免疫分析法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液和粪便样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括临床体液、血液检验,临床化学检验,临床免疫、血清学检验、临床微生物学检验、临床分子生物学及细胞遗传学检验等测定项目。 | ||
结构与组成 | 该产品由仪器外部系统、内部系统模块、机柜、手持条码阅读器、随机软件组成(版本号:4.2)。 | ||
型号 | Liaison XL,type 2210;LIAISON XL LAS | ||
注册地址 | Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC) Italy | ||
生产地址 | Gewerbestraβe 37, 75217 Birkenfeld, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-08-20 结构组成由“该产品由仪器外部系统、内部系统模块、机柜、手持条码阅读器、随机软件组成(版本号:4.1.0.2 SP2)”变更为“该产品由仪器外部系统、内部系统模块、机柜、手持条码阅读器、随机软件组成(版本号:4.2)”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书和中文标签中相应内容。 2021-06-14 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。 2022-09-05 “注册人名称:索灵诊断(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A.”变更为“注册人名称:索灵诊断(意大利)有限公司DiaSorin Italia S.p.A.” 2022-09-05 “注册人名称:索灵诊断(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A.”变更为“注册人名称:索灵诊断(意大利)有限公司DiaSorin Italia S.p.A.” | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163402535 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学发光免疫分析仪2 | Liaison XL | 索灵 | 绵阳市人民医院 | 迈克生物股份有限公司 | 2025-01-23 | 120000 | 查看 |
02 | 全自动化学发光免疫分析仪 | LIAISON XL | 索灵 | 云南省滇南中心医院 | 昆明济为科技有限公司 | 2023-11-16 | 126000 | 查看 |
03 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Liaison XL | 索灵 | 湘西土家族苗族自治州人民医院 | 湖南万信医疗科技有限公司 | 2022-10-27 | 285000 | 查看 |
04 | 索灵全自动化学发光免疫分析系统 | LIAISONXL | 索灵 | 楚雄彝族自治州妇幼保健院 | 昆明邦瑞杰医疗器械有限公司 | 2018-05-04 | 585000 | 查看 |
05 | 化学发光分析仪 | LiaiSon XL | 略 | 中国中医科学院广安门医院 | 北京美康百泰医药科技有限公司 | 2019-10-21 | 498000 | 查看 |
06 | 全自动免疫分析系统 | LiaisonXL | 索灵 | 福建医科大学附属协和医院 | 福州科慧利医疗器械有限公司 | 2019-07-12 | 188000 | 查看 |
07 | 全自动化学发光免疫分析仪 | LiaisonXL | 略 | 天津市天津医院 | 国药控股医学检验(天津)有限公司 | 2019-12-18 | 595000 | 查看 |
08 | 全自动化学发光免疫分析仪 | LIAISON®XL | 索灵诊断(意大利)有限公司DiaSori | 云南省第一人民医院 | 云南坤钰科技有限公司 | 2021-09-03 | 620000 | 查看 |
09 | 全自动化学发光分析仪 | LiaisonXL | 索灵 | 厦门大学附属第一医院 | 厦门嘉昊医疗设备有限公司 | 2019-04-11 | 678000 | 查看 |
10 | 全自动免疫分析仪 | LiaisonXL | DiaSorinS.P.A | 福建省南平市第二医院 | 福建海合医疗设备有限公司 | 2017-02-24 | 480000 | 查看 |
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