器械名称 | 磁共振成像系统 MRI System | 注册证名称 | 国械注进20193061579号 |
注册人名称 | 西门子医疗有限公司 Siemens Healthcare GmbH | 有效期至 | 2024年01月15日 |
批准日期 | 2019年01月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于临床MRI诊断。 | ||
结构与组成 | 由3T超导磁体、梯度系统、射频系统(双通道发射)、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床组成。部件型号请参见附页。 | ||
型号 | MAGNETOM Skyra | ||
注册地址 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY | ||
生产地址 | Henkestrasse 127 DE-91052 Erlangen Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-07-04“注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 München Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。,2019-03-011.生产地址由“Henkestrasse 127 DE-91052 Erlangen Germany ”变更为“Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany ”。 2.在注册证附件中增加两个线圈:1)TxRx Knee 15 Flare 2)NORAS OR Head Coil Set及Head Holder和一个检查床(选配):Combi Dockable Table(含Trumpf转运板)(可对接式检查床)。 3.产品技术要求变更对比表见附件。,2018-12-19“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3284816号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 磁共振成像系统 | MAGNETOM Skyra | Siemens | 武汉市江夏区第一人民医院 | 北京赛诺强医药对外贸易有限公司 | 2019-09-16 | 19430000 | 查看 |
02 | 磁共振成像(MRI) | MAGNETOM SKyra | 略 | 四川省广元市中心医院 | 北京赛诺强医药对外贸易有限公司 | 2019-08-27 | 24630000 | 查看 |
03 | 医用核磁共振影像系统(MRI) | MAGNETOM Skyra | 西门子 | 厦门市仙岳医院 | 厦门艾美康德医疗器械有限公司 | 2017-09-07 | 17980000 | 查看 |
04 | 磁共振成像系统 | MAGNETOMSkyra | 略 | 双鸭山市人民医院 | 北京赛诺强医药对外贸易有限公司 | 2020-06-30 | 19980000 | 查看 |
05 | 磁共振成像系统 | MAGNETOMSkyra | Siemens | 荆州市中心医院 | 国药集团湖北省医疗器械有限公司 | 2019-09-11 | 27700000 | 查看 |
06 | 3.0T核磁共振 | MAGNETOM Skyra | 西门子 | 郑州市中心医院 | 上海弘辅医疗器械销售中心 | 2017-12-15 | 27890000 | 查看 |
07 | 医用磁共振成像系统(MRI) | MAGNETOM Skyra | 西门子 | 四川省内江市第一人民医院 | 重庆市康天医疗设备有限公司 | 2017-07-05 | 32580000 | 查看 |
08 | 磁共振成像设备 | MAGNETOM Skyra | 略 | 南昌大学第一附属医院 | 南昌莱朵贸易有限公司 | 2019-11-26 | 21999000 | 查看 |
09 | 磁共振成像系统 | MAGNETOM Skyra | 略 | 江西省都昌县人民医院 | 江西珩润医疗科技有限公司 | 2020-03-13 | 20700000 | 查看 |
10 | 3.0T磁共振成像系统 | MAGNETOM Skyra | 西门子 | 太原市妇幼保健院 | 华润山西医药有限公司 | 2020-05-25 | 28950000 | 查看 |
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