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国械注进20163062585号_椎间孔镜Foraminoscope_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-16

器械名称椎间孔镜Foraminoscope注册证名称国械注进20163062585号
注册人名称杰医医疗器械有限责任公司joimax GmbH有效期至2026年04月28日
批准日期2021年04月29日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品适用于内窥镜手术中进行检查、诊断和治疗。
结构与组成该产品为硬性光学内窥镜。
型号FS6330171C、FS6330171〇、FS6342181〇、FX6330208C、FX6330208〇、FX6342208C、FX6342208〇、FS6342181C、MS5830125C、MS5830125〇、LS6342125C、LS6342125〇、LS1006125C、LS1006125〇、LS1006208C、LS1006208〇、FS7347171C、FS7347171〇
注册地址Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
生产地址Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
管理类别第三类
变更情况2018-03-23 变更内容是增加型号。 原证书型号:FS6330171C、FS6330171〇、FS6342181〇、FX6330208C、FX6330208〇、FX6342208C、FX6342208〇、FS6342181C 变更为:FS6330171C、FS6330171〇、FS6342181〇、FX6330208C、FX6330208〇、FX6342208C、FX6342208〇、FS6342181C、MS5830125C、MS5830125〇、LS6342125C、LS6342125〇、LS1006125C、LS1006125〇、LS1006208C、LS1006208〇、FS7347171C、FS7347171〇 产品技术要求的变化见:产品技术要求变化对比表。 2022-01-20 1、注册证中型号规格栏目由列明型号变更为“见附页”,本次变更注册增加注册证附页。2、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2022-12-22 “注册人名称:卓懋有限责任公司joimax GmbH; 代理人名称:上海懋煜医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼304室”变更为“注册人名称:杰医医疗器械有限责任公司joimax GmbH; 代理人名称:南京建尔发医疗科技有限公司; 代理人住所:南京市雨花台区宁双路19号云密城3号楼903室”。 2023-07-13 代理人名称由南京建尔发医疗科技有限公司;代理人住所由南京市雨花台区宁双路19号云密城3号楼903室 ;变更为:上海致新宇承医疗器械有限责任公司;变更为:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢
备注原注册证编号:国械注进20163222585按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)的要求,该产品的分类编码是06,管理类别调整为第二类。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01椎间孔镜LS1006125〇Joimax北海市第二人民医院广西柳州医药股份有限公司2021-09-171968000查看
02颈腰椎后路脊柱内窥镜手术室系统LS1006125〇德国JOIMAX广州中医药大学顺德医院(佛山市顺德区中医江西繁申医疗器械有限公司2022-06-131994000查看
03椎间孔镜手术系统LS1006125○Joimax中山火炬开发区人民医院广东省中科进出口有限公司2024-03-221900000查看
04脊柱后路大通道内窥镜手术系统LS1006125〇joimax中国工程物理研究院职工医院南昌宁理医疗器械有限公司2022-11-181495300查看
05椎间孔镜LS1006125〇Joimax广西科联招标中心有限公司广西柳州医药股份有限公司2021-09-171968000查看
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