器械名称 | 椎间孔镜Foraminoscope | 注册证名称 | 国械注进20163062585号 |
注册人名称 | 杰医医疗器械有限责任公司joimax GmbH | 有效期至 | 2026年04月28日 |
批准日期 | 2021年04月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于内窥镜手术中进行检查、诊断和治疗。 | ||
结构与组成 | 该产品为硬性光学内窥镜。 | ||
型号 | FS6330171C、FS6330171〇、FS6342181〇、FX6330208C、FX6330208〇、FX6342208C、FX6342208〇、FS6342181C、MS5830125C、MS5830125〇、LS6342125C、LS6342125〇、LS1006125C、LS1006125〇、LS1006208C、LS1006208〇、FS7347171C、FS7347171〇 | ||
注册地址 | Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany | ||
生产地址 | Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-03-23 变更内容是增加型号。 原证书型号:FS6330171C、FS6330171〇、FS6342181〇、FX6330208C、FX6330208〇、FX6342208C、FX6342208〇、FS6342181C 变更为:FS6330171C、FS6330171〇、FS6342181〇、FX6330208C、FX6330208〇、FX6342208C、FX6342208〇、FS6342181C、MS5830125C、MS5830125〇、LS6342125C、LS6342125〇、LS1006125C、LS1006125〇、LS1006208C、LS1006208〇、FS7347171C、FS7347171〇 产品技术要求的变化见:产品技术要求变化对比表。 2022-01-20 1、注册证中型号规格栏目由列明型号变更为“见附页”,本次变更注册增加注册证附页。2、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2022-12-22 “注册人名称:卓懋有限责任公司joimax GmbH; 代理人名称:上海懋煜医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼304室”变更为“注册人名称:杰医医疗器械有限责任公司joimax GmbH; 代理人名称:南京建尔发医疗科技有限公司; 代理人住所:南京市雨花台区宁双路19号云密城3号楼903室”。 2023-07-13 代理人名称由南京建尔发医疗科技有限公司;代理人住所由南京市雨花台区宁双路19号云密城3号楼903室 ;变更为:上海致新宇承医疗器械有限责任公司;变更为:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163222585按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)的要求,该产品的分类编码是06,管理类别调整为第二类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 椎间孔镜 | LS1006125〇 | Joimax | 北海市第二人民医院 | 广西柳州医药股份有限公司 | 2021-09-17 | 1968000 | 查看 |
02 | 颈腰椎后路脊柱内窥镜手术室系统 | LS1006125〇 | 德国JOIMAX | 广州中医药大学顺德医院(佛山市顺德区中医 | 江西繁申医疗器械有限公司 | 2022-06-13 | 1994000 | 查看 |
03 | 椎间孔镜手术系统 | LS1006125○ | Joimax | 中山火炬开发区人民医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-03-22 | 1900000 | 查看 |
04 | 脊柱后路大通道内窥镜手术系统 | LS1006125〇 | joimax | 中国工程物理研究院职工医院 | 南昌宁理医疗器械有限公司 | 2022-11-18 | 1495300 | 查看 |
05 | 椎间孔镜 | LS1006125〇 | Joimax | 广西科联招标中心有限公司 | 广西柳州医药股份有限公司 | 2021-09-17 | 1968000 | 查看 |
06 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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