器械名称 | 婴儿培养箱定置型保育器 | 注册证名称 | 国械注进20173086740号 |
注册人名称 | 阿童木医疗株式会社アトムメディカル株式会社 | 有效期至 | 2027年09月26日 |
批准日期 | 2021年12月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品属于新生儿、早产儿保育装置。其中婴儿培养箱部分用于低体重儿、早产儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏。婴儿辐射保暖台部分适用于抢救危重患儿和需要快速复温者,也可进行一般性治疗。该产品主要供医疗单位、妇幼保健院使用。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、皮肤/空气温度传感器、氧浓度传感器、湿度传感器、罩子组成。 | ||
型号 | Atom Infant Incubator 100 | ||
注册地址 | 东京都文京区本乡三丁目18番15号東京都文京区本郷三丁目18番15号 | ||
生产地址 | 埼玉县埼玉市樱区道场2-2-1埼玉県さいたま市桜区道場2-2-1 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-07-08 “注册人名称:ATOM MEDICAL株式会社 アトムメディカル株式会社 ;”变更为“注册人名称:阿童木医疗株式会社 アトムメディカル株式会社 ;”。 2021-11-16 “代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509”变更为“代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20173546740 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多功能婴儿培养箱B | AtomInfantIncubator1 | 阿童木 | 广州医科大学附属第四医院 | 广州宝维医疗器械有限公司 | 2024-08-21 | 444800 | 查看 |
02 | 婴儿培养箱 | Atom Infant Incubato | 阿童木 | 广州市花都区胡忠医院(妇幼保健院) | 广州市健邻生物科技有限公司 | 2023-01-19 | 528000 | 查看 |
03 | 多功能暖箱 | AtomInfantIncubator1 | 阿童木 | 崇左市妇幼保健院 | 广西和迈科技有限公司 | 2022-12-28 | 398000 | 查看 |
04 | 婴儿暖箱(高档)1 | AtomInfantIncubator1 | 阿童木 | 湖北省妇幼保健院 | 湖北海普科技有限公司 | 2022-10-25 | 348000 | 查看 |
05 | 婴儿培养箱 | AtomInfantIncubator1 | 日本ATOMMEDICAL株式会社 | 宁夏医科大学 | 宁夏中基甬兴医疗科技有限公司 | 2021-07-15 | 710000 | 查看 |
06 | 婴儿培养箱 | AtomInfantincubator1 | ATMO | 广西中医药大学第一附属医院 | 江西森文医疗器械有限公司 | 2021-01-18 | 598000 | 查看 |
07 | 多功能婴儿培养箱 | AtomInfantIncubator1 | ATOM阿童木 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州东兰贸易有限公司 | 2020-07-24 | 280000 | 查看 |
08 | 多功能婴儿暖箱(婴儿培养箱) | Atom Infant Incubato | ATOM | 晋城市卫生健康委员会 | 国药集团山西有限公司 | 2023-09-15 | 398800 | 查看 |
09 | 婴儿培养箱 | Atom Infant Incubato | 阿童木 | 广州市妇女儿童医疗中心 | 略 | 2022-01-25 | 384800 | 查看 |
10 | 伺服式暖箱 | Atom Infant Incubato | ATOM | 四川省妇幼保健院 | 四川迪诺科技有限公司 | 2025-01-16 | 349400 | 查看 |
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