器械名称 | 全自动酶免分析仪Freedom EVOlyzer | 注册证名称 | 国械注进20162221917号 |
注册人名称 | 帝肯瑞士股份有限公司Tecan Schweiz AG | 有效期至 | 2025年12月06日 |
批准日期 | 2020年12月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品是计算机控制的自动化液体处理和酶标板分析仪,适用于不同样本类型的体外诊断处理。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由液体处理臂(LiHa)、机械手(RoMa)、条码扫描系统(PosID)、酶标仪、洗板机、室温孵育箱、加热孵育箱、标准安全面板、安全工作台、配套用液体瓶及仪器控制软件(发布版本号:V2.0)组成。 | ||
型号 | FREEDOM EVOLYZER-2 200、FREEDOM EVOLYZER-2 150、FREEDOM EVOLYZER-2 100/2、FREEDOM EVOLYZER-2 100/4。 | ||
注册地址 | Seestraβe 103 CH-8708 Mannedorf, Switzerland | ||
生产地址 | Seestraβe 103 CH-8708 Mannedorf, Switzerland | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-07-19 “注册人名称:Tecan Schweiz AG ”变更为“注册人名称:Tecan Schweiz AG 帝肯瑞士股份有限公司”。 2018-09-26 “代理人住所:上海市浦东新区福山路388号宏嘉大厦办公楼18层02、03、04单元和2层05单元”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元”。 2022-12-01 代理人名称由:帝肯(上海)贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元 ;代理人名称变更为:帝肯(上海)实验器材有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区宁桥路999号T15-4幢1层 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162401917 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动酶免疫分析仪 | FREEDOM EVOLYZER-2 1 | 略 | 深圳市福田区妇幼保健院 | 深圳创强医疗器械有限公司 | 2024-12-05 | 1239500 | 查看 |
02 | 全自动酶联免疫分析仪 | FREEDOM EVOLYZER-210 | 帝肯 | 涉密单位 | 华润(漳州)医药有限公司 | 2023-02-17 | 938000 | 查看 |
03 | 样品前处理系统 | FREEDOMEVOLYZER-2150 | TECAN | 涉密单位 | 云南医药工业销售有限公司 | 2023-10-19 | 1368000 | 查看 |
04 | 全自动酶免分析仪 | FREEDOMEVOLYZER-2150 | Tecan | 焦作市疾病预防控制中心 | 河南华润医疗器械有限公司 | 2023-01-04 | 2356000 | 查看 |
05 | 全自动酶免分析仪 | FREEDOMEVOLYZER-2100 | TecanSchweizAG | 海军军医大学第二附属医院(上海长征医院) | 上药医疗供应链管理(上海)有限公司 | 2022-03-30 | 450000 | 查看 |
06 | 自动酶联免疫分析仪 | FREEDOM EVOLYZER-2 1 | Tecan帝肯 | 佛山市妇幼保健院 | 广州市威士达医疗器械有限公司 | 2022-08-25 | 1496000 | 查看 |
07 | 全自动酶免分析仪 | FREEDOMEVOLYZER-2100 | TecanSchweizAG | 海军军医大学第二附属医院 | 上药医疗供应链管理(上海)有限公司 | 2022-03-30 | 450000 | 查看 |
08 | 酶标机 | FREEDOMEVOLYZER-2100 | 威士达 | 德化县医院 | 江西博派医疗器械有限公司 | 2019-02-01 | 890000 | 查看 |
09 | 酶标机(全自动酶免分析仪) | FREEDOMEVOLYZER-2100 | 瑞士帝肯 | 平和县医院 | 中新凯利(福建)医疗科技有限公司 | 2019-12-07 | 908000 | 查看 |
10 | 全自动酶免工作站(全自动酶免分析仪) | freedomevolyzer-2150 | 帝肯 | 三亚市中医院 | 海南瑞鑫康医疗用品有限公司 | 2021-11-17 | 1999400 | 查看 |
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