器械名称 | 血管内超声诊断仪 Intravascular Imaging and Pressure System | 注册证名称 | 国械注进20203061521号 |
注册人名称 | 火山公司 Volcano corporation | 有效期至 | 2025年04月21日 |
批准日期 | 2020年04月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与VOLCANO生产的型号为85900和89000的超声导管配合使用,用于对血管壁、血管腔进行成像,为诊断提供信息。与VOLCANO生产的血管内压力导丝7903J连用时,具有血压测量功能。 | ||
结构与组成 | 该产品由控制器主机、显示器组成,不包括血管内超声导管。 | ||
型号 | s5(807300-001)、s5(400-0100.07) | ||
注册地址 | 2870 Kilgore Road.Rancho Cordova,CA 95670 USA | ||
生产地址 | 2870 Kilgore Road.Rancho Cordova,CA 95670 USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-06-04型号、规格由“807300-001”变更为“s5(807300-001)、s5(400-0100.07)”。 产品标准变更内容见“医疗器械注册产品标准更改单”。,2018-09-20“注册人名称:Volcano corporation;代理人名称:北京伟龙科仪贸易有限公司;代理人住所:北京市海淀区高粱桥斜街59号院1号楼8层818”变更为“注册人名称:Volcano corporation,火山公司;代理人名称:北京美康晟翔科贸有限公司;代理人住所:北京市海淀区清河三街51号院111室 ”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3233186号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血管内超声(含FFR) | S5(400-0100.07) | 火山(飞利浦) | 水富市人民医院 | 上药控股云南医疗器械有限公司 | 2024-04-15 | 800000 | 查看 |
02 | 血管内超声诊断仪 | s5(400-0100.07) | 火山(飞利浦) | 河源市人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2023-03-29 | 1529300 | 查看 |
03 | 血管内超声 | s5 (400-010 0.07) | 火山(飞利浦) | 新兴县人民医院 | 广东申安建设科技有限公司 | 2022-07-13 | 1900000 | 查看 |
04 | 血管内超声诊断仪(进口) | s5(400-0100.07) | 火山(飞利浦) | 龙川县人民医院 | 江西琳涛医疗器械有限公司 | 2022-08-23 | 1330000 | 查看 |
05 | 血管内超声诊断仪 | S5(400-0100.07) | 火山(飞利浦) | 南方医科大学中西医结合医院 | 广东诚然医疗投资集团股份有限公司 | 2022-11-03 | 1450000 | 查看 |
06 | 血管内超声诊断仪 | s5(400-0100.07) | 飞利浦火山 | 东莞市第八人民医院(东莞市儿童医院) | 南昌市益平医疗器械有限公司 | 2022-12-09 | 1400000 | 查看 |
07 | 血管内超声系统 | S5(400-0100.07) | 飞利浦火山 | 重庆医科大学附属第二医院 | 重庆市康茗医疗设备有限公司 | 2021-02-09 | 600000 | 查看 |
08 | 血管内超声诊断仪 | s5(400-0100.07) | 火山 | 广州医科大学附属第二医院 | 广州市澳漪进出口有限公司 | 2025-01-13 | 895000 | 查看 |
09 | 血管腔内超声 | S5(400-0100.07) | 飞利浦 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 桂林硕安商贸有限公司 | 2025-01-07 | 849400 | 查看 |
10 | 血管腔内超声 | S5(400-0100.07) | 飞利浦 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 桂林硕安商贸有限公司 | 2025-01-07 | 849400 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn