器械名称 | Q开关翠绿宝石激光治疗仪Candela Family of Q-Switched Alexandrite Laser: | 注册证名称 | 国械注进20173097050号 |
注册人名称 | 凯德朗公司Candela Corporation | 有效期至 | 2027年11月21日 |
批准日期 | 2022年04月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,755nm激光用于改善性治疗色素病灶、清除文身;1064nm和532nm激光临床适用于清除文身、改善性治疗血管疾病和改善性治疗色素疾病。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机(翠绿宝石固态激光器、激光电源及控制系统、触摸屏控制面板、Q开关装置、内部光束传输系统、水冷却系统和脚踏开关)、导光系统(透镜耦合光纤和手柄)、应用附件(变频晶体、光斑透镜筒、吊架、距离规)组成。 | ||
型号 | Alex TriVantage | ||
注册地址 | 251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01752, USA | ||
生产地址 | 530 Boston Post Rd.Wayland, MA01778 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-12-04 “代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层 ”变更为“代理人名称:赛诺龙(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元”。 2018-04-11 “代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层 ”变更为“代理人名称:赛诺龙(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元”。 2023-04-14 注册人住所由:530 Boston Post Rd.Wayland, MA01778;注册人住所变更为:251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01752, USA | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173247050 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 调Q激光治疗系统 | AlexTriVantage | 赛诺龙 | 南京鼓楼医院 | 南京瑞达峰医疗科技有限公司 | 2020-10-15 | 1095000 | 查看 |
02 | 激光治疗仪 | Alex TriVantage | 美国赛诺龙 | 宁波大学医学院附属医院 | 浙江悦迈医疗科技有限公司 | 2021-11-01 | 1100000 | 查看 |
03 | 激光治疗系统 | AlexTrivantage | 略 | 宁波市鄞州区卫生和计划生育局 | 华东医药股份有限公司 | 2017-09-20 | 1280000 | 查看 |
04 | 激光治疗仪 | AlexTriVantage | 美国赛诺龙 | 宁波大学医学院附属医院 | 浙江悦迈医疗科技有限公司 | 2021-09-06 | 1100000 | 查看 |
05 | Q开关翠绿宝石激光治疗仪 | AlexTriVantage | 美国赛诺龙 | 宁波市鄞州区第二医院 | 浙江悦迈医疗科技有限公司 | 2022-11-03 | 1400000 | 查看 |
06 | Q开关翠绿宝石激光治疗仪 | AlextriVantage | 赛诺龙 | 杭州市萧山区皮肤病医院 | 浙江龙萧医疗器械有限公司 | 2021-05-14 | 1250000 | 查看 |
07 | Q开关翠绿宝石激光治疗仪 | AlexTriVantage | 美国赛诺龙激光公司 | 新疆医科大学第一附属医院 | 新疆康华盛元科技有限公司 | 2020-09-28 | 1479000 | 查看 |
08 | 翠绿宝石激光治疗仪 | AlexTriVantage | 赛诺龙 | 于都县妇幼保健院 | 江西源隆顺医疗器械有限公司 | 2021-05-08 | 1089000 | 查看 |
09 | YAG激光治疗仪 | AlexTriVantage | CandelaCorporation | 井冈山大学 | 南昌恒康伟业科技有限公司 | 2021-08-17 | 1300000 | 查看 |
10 | 翠绿宝石激光治疗仪 | ALEXTRIVANTAGE | 略 | 杭州市富阳区第一人民医院 | 杭州康全医疗器械有限公司 | 2015-11-16 | 1390000 | 查看 |
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