器械名称 | 电子下消化道内窥镜ビデオ軟性大腸鏡 | 注册证名称 | 国械注进20152060964号 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation | 有效期至 | 2028年10月07日 |
批准日期 | 2022年03月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品于医疗机构中,与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD或VP-3500HD、内窥镜光源装置XL-4450及附件组合使用,通过视频监视器提供图像,用于对大肠、回盲部进行观察和诊断。 | ||
结构与组成 | 该产品是由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。 | ||
型号 | EC-600ZW/M | ||
注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKOYO,106-8620 JAPAN | ||
生产地址 | 茨城县常陆大宫市东野4112番地,栃木县佐野市小中町700番地茨城県常陸大宮市東野4112番地,栃木県佐野市小中町700番地 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-04-11 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2021-02-02 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2022-03-07 生产地址由“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地) ”变更为“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地)、栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地) ”。 2022-09-30 此次变更包括生产地址变更和技术要求变更。1.生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地),栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为:“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”;2.技术要求变更详见附件。 2022-09-30 此次变更包括生产地址变更和技术要求变更。1.生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地),栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为:“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”;2.技术要求变更详见附件。 2022-09-30 此次变更包括生产地址变更和技术要求变更。1.生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地),栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为:“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”;2.技术要求变更详见附件。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20153060964 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子高清结肠镜 | EC-600ZW/M | 富士 | 南宁市中医医院 | 江西屈莱医疗器械有限公司 | 2024-01-19 | 846800 | 查看 |
02 | 电子高清结肠镜 | EC-600ZW/M | 富士 | 南宁市中医医院 | 江西屈莱医疗器械有限公司 | 2024-02-21 | 846800 | 查看 |
03 | 电子高清结肠镜 | EC-600ZW/M | 富士 | 中招国际招标有限公司 | 江西屈莱医疗器械有限公司 | 2024-01-19 | 846800 | 查看 |
04 | 电子放大肠镜 | EC-600ZW/M | 日本富士 | 中南大学湘雅三医院 | 湖南健尔医疗科技有限公司 | 2023-05-26 | 300000 | 查看 |
05 | 电子下消化道内窥镜(放大肠镜) | EC-600ZW/M | 富士胶片 | 太原市人民医院 | 国药山西医链通管理有限公司 | 2023-08-02 | 838000 | 查看 |
06 | 电子肠镜 | EC-600ZW/M | 富士胶片株式会社 | 温州市第七人民医院 | 海王业威医疗科技(上海)有限公司 | 2022-03-30 | 380000 | 查看 |
07 | 变焦电子肠镜 | EC-600ZW/M | 日本富士胶片 | 略 | 海王业威医疗科技(上海)有限公司 | 2020-01-22 | 500000 | 查看 |
08 | 光学变焦放大超高清染色肠镜 | EC-600ZW/M | 略 | 重庆市南川区人民医院 | 重庆翔凡盛医疗设备有限公司 | 2020-12-21 | 570000 | 查看 |
09 | 电子下消化道内窥镜(带光学放大功能,配套 | EC-600ZW/M | 富士 | 肇庆市高要区人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2021-11-30 | 719600 | 查看 |
10 | 高清放大电子肠镜 | EC-600ZW/M | FUJIFILM | 太仓市浏河镇人民医院 | 南京医药苏州恒捷医疗科技有限公司 | 2021-05-13 | 520000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn