器械名称 | 中心工作站 | 注册证名称 | 苏械注准20222071909号 |
注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 有效期至 | 2027年10月30日 |
批准日期 | 2023年06月05日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于在医院或临床环境中向临床医生提供成人、小儿及新生儿患者数据,需要在持有执照的医疗保健从业人员的直接监督下使用。该产品可以通过网络收集、显示并打印患者数据,包括患者的人口统计数据、生理信息、波形、报警通告和/或其他通过监护仪和遥测系统获取的非医疗信息。生理参数和波形包括心电图(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、有创血压(IBP)及无创血压(NIBP)、阻抗呼吸(RR)、呼吸机(VNT)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、质谱法(Gas)、体温(Temp)和脑电双频指数(BIS)。可显示通过床旁和遥测系统获取的患者逐次心搏数据。病人监护仪和遥测系统的设定值可调整。源自患者数据的参数值可进行计算、显示和打印。 | ||
结构与组成 | 硬件:台式处理单元,显示器。软件:CARESCAPE Central Station软件(发布版本: 3),包括:临床应用软件包、操作平台软件包和服务软件包。 | ||
型号 | CARESCAPE Central Station | ||
注册地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 | ||
生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-06-05产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20222071909”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心电监护仪(配置三) | CARESCAPECentralStat | GE | 中山大学附属第一医院广西医院(广西壮族自 | 广西亚铭生物科技有限公司 | 2024-02-08 | 336800 | 查看 |
02 | 中央监护系统 | CARESCAPECentralStat | GE | 望江县医院 | 安徽圣联医疗设备有限公司 | 2021-10-11 | 1020000 | 查看 |
03 | 中央网络监护仪系统 | CARESCAPECentralStat | 通用电气 | 上海市浦东新区浦南医院 | 畹豫(上海)医疗科技有限公司 | 2021-09-29 | 1198000 | 查看 |
04 | 中央监护系统 | CARESCAPECentralStat | 略 | 首都医科大学附属北京妇产医院 | 北京耀之辉科技发展有限责任公司 | 2019-12-19 | 1460000 | 查看 |
05 | 中央监护系统(1拖12) | CarescapeCentralStat | GE | 无锡市锡山人民医院鹅湖分院 | 江苏得光医疗科技有限公司 | 2024-03-13 | 1150000 | 查看 |
06 | 中心工作站 | CarescapeCentralStat | GE | 无锡市锡山人民医院 | 无锡溢和百隆贸易有限公司 | 2024-01-30 | 100000 | 查看 |
07 | 中央监护系统(1拖12) | CarescapeCentralStat | GE | 无锡市锡山区社区卫生管理服务中心 | 江苏得光医疗科技有限公司 | 2024-03-13 | 1150000 | 查看 |
08 | 中央监护台 | CARESCAPECentralStat | GE | 上海市杨浦区中心医院(同济大学附属杨浦医 | 上海俊杰医疗器械有限公司 | 2023-09-26 | 70000 | 查看 |
09 | 中心工作站 | CARESCAPE Central St | GE | 涉密单位 | 重庆医药集团医疗器械有限公司 | 2023-01-16 | 118000 | 查看 |
10 | 中央监护系统 | CARESCAPECentralStat | GE | 无锡市中医医院 | 上药康德乐(无锡)医药有限公司 | 2022-06-14 | 990000 | 查看 |
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