器械名称 | 精子质量分析仪 | 注册证名称 | 沪械注准20192220187号 |
注册人名称 | 上海北昂医药科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年05月08日 |
批准日期 | 2019年05月09日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 产品供医疗机构用于人体精子质量分析。 | ||
结构与组成 | 产品由显微图像扫描系统(包括显微镜、图像采集器)、计算机、温控系统、精子计数池及软件(发布版本号:4.20)组成。BEION S3、BEION S3-1、BEION S3-2产品的显微图像扫描系统采用的是本企业的已取得有效医疗器械注册证的BEION M3生物显微镜; BEION S3-3产品的显微图像扫描系统采用的是本企业的已取得有效医疗器械注册证的BEION M4-PH生物显微镜。 | ||
型号 | BEION S3、BEION S3-1、BEION S3-2、BEION S3-3 | ||
注册地址 | 上海市宝山区威航路18弄5号2-3层 | ||
生产地址 | 上海市宝山区威航路18弄5号1-2层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人住所由“上海市杨浦区周家嘴路3805号4017室”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号2-3层”。;本文件与“沪械注准20192220187”注册证共同使用。;2020-04-02,生产地址由“上海市静安区永兴路258弄1号2层;上海市宝山区威航路18弄5号1-2层”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号1-2层”。;本文件与“沪械注准20192220187”注册证共同使用。;2020-08-02,生产地址由“上海市宝山区威航路18弄5号1-2层”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号2层、310室、311室、320室、321室、322室”。;本文件与“沪械注准20192220187”注册证共同使用。;2021-09-15,生产地址由“上海市静安区永兴路258弄1号2层”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号1-2层;上海市静安区永兴路258弄1号2层”。;本文件与“沪械注准20192220187”注册证共同使用。;2020-07-02 | ||
备注 | 原注册号:沪食药监械(准)字2014第2401349号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动精液分析仪 | BEIONS3-3 | 北昂 | 克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 | 江西丰江源供应链管理有限公司 | 2023-05-22 | 220000 | 查看 |
02 | 全自动精液分析仪 | BEIONS3 | 北昂 | 福州市长乐区妇幼保健院 | 福州凯斯瑞医疗器械有限公司 | 2023-11-14 | 117000 | 查看 |
03 | 全自动精液分析仪 | BEIONS3 | 北昂 | 柳州市中医医院(柳州市壮医医院) | 广西柳药集团股份有限公司 | 2022-12-28 | 200000 | 查看 |
04 | 全自动精子分析仪 | BEIONS3 | 上海北昂 | 宁乡市中医医院 | 湖南润恩医疗器械经营有限公司 | 2023-09-04 | 147700 | 查看 |
05 | 精子分析仪 | BEION S3 | 北昂 | 定远县妇幼保健院 | 国药控股安徽珩盛医疗器械有限公司 | 2024-01-01 | 130000 | 查看 |
06 | 全自动精子分析仪 | BEIONS3-3 | 上海北昂 | 零陵区妇幼保健院 | 华润湖南新特药有限公司 | 2023-01-01 | 230000 | 查看 |
07 | 精子分析仪 | BEIONS3-3 | 上海北昂 | 沈阳市妇幼保健院 | 国药控股辽宁医疗器械有限公司 | 2022-11-01 | 269000 | 查看 |
08 | 全自动精子分析仪 | BEION S3-3 | 略 | 宁乡市妇幼保健院 | 湖南省南华维康医疗科技有限公司 | 2022-10-01 | 120000 | 查看 |
09 | 精液质量分析仪 | BEION S3-3 | 略 | 达拉特旗妇幼保健计划生育服务中心 | 北京中和联信供应链管理有限公司 | 2025-01-02 | 140000 | 查看 |
10 | 全自动精液分析仪 | BEIONS3-3 | 北昂 | 成都市双流区妇幼保健院 | 华润四川医药有限公司 | 2023-02-14 | 735500 | 查看 |
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