器械名称 | 数字化摄影X射线机 | 注册证名称 | 京械注准20222060273号 |
注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年07月13日 |
批准日期 | 2022年07月14日 | 批准部门 | 北京市药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品可供医疗单位完成全身各部位的X射线摄影检查及诊断。本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断,亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。 | ||
结构与组成 | 产品由高频高压发生装置GFS802-4、X射线管组件(E7254FX、RAY-14_1)、限束器(XS2-6、XS2-7)、摄影床(SC3-8、SC4-5、SC1-2)、立式摄影架(LS-6、LS-7)及X射线源组件支柱 ZZ-6、DR摄影装置 SZ-9、平板探测器WDF 4343Rs、图像采集系统WD-ACQUIRE(含显示器和工作站主机)组成。 名称 型号 新东方 1000N4 型 新东方 1000N4 s型 新东方 1000N5 型 新东方 1000N5 s型 新东方 1000U4 型 备注 X射线 发生 装置 高频高 压发生 装置 GFS802 -4 1 1 1 1 1 - 医用 诊断 X射线 管组件 E7254 FX - 1 - 1 1 - 医用 诊断 旋转 阳极 X射线 管组件 RAY-14_1 1 - 1 - - - 限束器 XS2-6 1 - 1 - - - 限束器 XS2-7 - 1 - 1 1 - 附属 设备 摄影床 SC4-5 1 1 - - - - 摄影床 SC3-8 - - 1 1 - - 立式 摄影架 LS-6 1 1 - - - - 立式 摄影架 LS-7 - - 1 1 - - X射线 源组件 支柱 ZZ-6 - - 1 1 - - DR摄 影装置 SZ-9 - - - - 1 - 摄影床 SC1-2 - - - - 1 - 成像 系统 平板探 测器 WDF 4343Rs 1 2 1 2 1 - 图像采 集系统 WD- ACQUIRE 1 1 1 1 1 含工作 站主机 和显示器 电离室 Norma 301i 2 2 2 2 1 选配 附件 无线 遥控器 -- 1 1 1 1 1 选配 语音 对讲 系统 -- 1 1 1 1 1 选配 急停 保护 开关 -- 1 1 1 1 1 注1:产品使用的显示器和工作站主机可以用具有CCC证书或符合信息安全标准,满足最低性能要求的同类型的产品替换。 显示器最低性能要求:19英寸,类型:浏览型、液晶,分辨率1280(H)×1024(V),亮度最大值:不小于300cd/m2。 工作站主机最低性能要求:CPU:3.6GHz,内存:8G,硬盘:1000G。 | ||
型号 | 新东方1000N4型、新东方1000N4s型、新东方1000N5型、新东方1000N5s型、新东方1000U4型 | ||
注册地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 | ||
生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化摄影X射线机 | 新东方1000N4 | 万东 | 伊宁市卫生健康委员会 | 江西银赛米凯贸易有限公司 | 2024-06-07 | 700000 | 查看 |
02 | DR | 新东方1000N4 | 北京万东 | 哈密市伊州区卫生健康委员会 | 新疆甲沐溪畅科技有限公司 | 2023-06-19 | 745000 | 查看 |
03 | 数字化摄影X射线机 | 新东方1000N4 | 万东 | 伊宁市卫生健康委员会 | 国药控股新疆新特参茸药业有限公司 | 2024-01-11 | 732000 | 查看 |
04 | 数字化摄影X射线机 | 新东方1000N4 | 万东 | 四川省锦江监狱 | 华润四川医药有限公司 | 2023-03-24 | 636000 | 查看 |
05 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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