器械名称 | 上肢关节训练系统 | 注册证名称 | 湘械注准20212190856号 |
注册人名称 | 长沙傅利叶医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2026年05月30日 |
批准日期 | 2021年05月31日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适用于上肢关节功能障碍患者的康复训练。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(含手柄、臂托、操作台、升降柱、产品底座)、光盘(含上肢关节训练系统软件)、绑带、电源线、电源按钮、升降调节、急停按钮、键盘收纳盒组成。 | ||
型号 | M2D02KP、M2D02KN、M2D02KR、M2D02SP、M2D02SN、M2D02SR、M2D02UP、M2D02UN、M2D02UR。 | ||
注册地址 | 长沙市雨花区振华路 579 号康庭园一期 10 栋 2 楼 204 室 2 号 | ||
生产地址 | 长沙市雨花区振华路 816 号西 边智庭园 1 栋 6 楼;长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 变更时间:2021-11-22 变更内容:1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路 816 号西边智庭园 1 栋 6 楼”变更为“长沙市雨花区振华路 816 号西 边智庭园 1 栋 6 楼;长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室”。 变更时间:2021-10-12 变更内容:1、变更住所,由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋901室2号(集群注册519号) ”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期10栋2楼204室2号”。2、原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加:(1)受托企业:长沙巨翊医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年09月21日。 | ||
备注 | 医疗器械注册人制度 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 上肢康复机器人 | M2D02SP | 傅利叶 | 福建省霞浦县医院 | 江西段誊医疗器械有限公司 | 2024-01-26 | 280000 | 查看 |
02 | 上肢康复机器人 | M2D02SP | 傅利叶智能 | 藤县第二人民医院 | 广西民之健医疗设备有限公司 | 2024-04-10 | 347000 | 查看 |
03 | 上肢康复机器人 | M2D02SP | 傅利叶康复 | 宁乡市中医医院 | 珠海市瑞和康医疗有限公司 | 2025-01-02 | 340000 | 查看 |
04 | 上肢康复机器人(上肢关节训练系统) | M2D02SP | 傅利叶智能 | 阳曲县医疗集团人民医院 | 国药控股山西医疗物资有限公司 | 2022-12-15 | 339800 | 查看 |
05 | 上肢智能等速训练系统(上肢康复机器人) | M2D02SP | 傅利叶 | 铜陵职业技术学院 | 杭州禾润医疗器械有限公司 | 2023-05-24 | 234000 | 查看 |
06 | 上肢康复机器人 | M2D02SP | 傅利叶智能 | 兴和县医院 | 珠海市瑞和康医疗有限公司 | 2023-07-06 | 298000 | 查看 |
07 | 上肢康复机器人 | M2D02SP | 傅利叶 | 上海市奉贤区残疾人劳动服务所 | 常州市钱璟康复股份有限公司 | 2024-07-01 | 295000 | 查看 |
08 | 上肢康复机器人 | m2d02sp | 傅利叶 | 霞浦县医院 | 江西段誊医疗器械有限公司 | 2024-02-01 | 280000 | 查看 |
09 | 上肢康复机器人 | M2D02SP | 傅利叶智能 | 德保县妇幼保健院 | 江西若然贸易有限公司 | 2024-10-01 | 368000 | 查看 |
10 | 上肢康复机器人(上肢关节训练系统) | M2D02SP | 傅利叶智能 | 应县医疗集团人民医院 | 山西弘泰嘉业科技有限公司 | 2024-10-01 | 367900 | 查看 |
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