器械名称 | 全自动量子点荧光免疫分析仪 | 注册证名称 | 苏械注准20192221272号 |
注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2024年10月30日 |
批准日期 | 2021年11月02日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 与南京诺唯赞医疗科技有限公司基于荧光免疫层析法的试剂配合使用,用于定量检测人全血、血清、血浆、末梢血、尿液中N末端脑钠肽前体、肌红蛋白、血清淀粉样蛋白A、脂蛋白磷脂酶A2、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、全量程C反应蛋白、肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、降钙素原、抗缪勒氏管激素、D-二聚体、糖化血红蛋白、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、高敏心肌肌钙蛋白T、B型脑钠肽、抗磷脂酶A2受体抗体IgG、白介素6、人S100蛋白、胃泌素-17的含量,检测结果用于临床辅助诊断。 | ||
结构与组成 | 全自动量子点荧光免疫分析仪由机架组件、面壳组件、加样组件、光学组件、孵育组件、勾卡运动组件、运动控制部分、清洗液路部分和试剂卡抛卡通道组成。 | ||
型号 | QD-S1000、QD-S1100、QD-S1200、QD-S1300 | ||
注册地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 | ||
生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层, 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-11-02生产地址变更 由“南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层”变更为“南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层, 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动量子点荧光免疫分析仪 | QD-S1200 | 南京诺唯赞 | 阿克苏地区中医医院 | 新疆维鑫康医疗器械有限公司 | 2024-06-03 | 5000 | 查看 |
02 | 全自动量子点荧光免疫分析仪 | QD-S1200 | 南京诺唯赞 | 阿克苏地区中医医院 | 新疆维鑫康医疗器械有限公司 | 2024-08-08 | 4900 | 查看 |
03 | 全自动免疫荧光分析仪 | QD-S1200 | 诺唯赞 | 广州市越秀区矿泉街社区卫生服务中心 | 广州永创生物科技有限公司 | 2022-07-14 | 26000 | 查看 |
04 | 床边荧光免疫定量分析仪 | QD-S1200 | 诺唯赞 | 连州市医疗总院 | 江西阳帆医疗器械有限公司 | 2022-11-01 | 6000 | 查看 |
05 | 全自动量子点荧光免疫分析仪 | QD-S1200 | 南京诺唯赞 | 横县人民医院 | 南昌瑞耀鑫医疗器械有限公司 | 2021-08-23 | 17500 | 查看 |
06 | 全自动量子点荧光免疫分析仪 | QD-s1200 | 南京诺维赞 | 疏勒县卫生健康委员会 | 江西默彬医疗器械有限公司 | 2020-12-24 | 70000 | 查看 |
07 | 量子点荧光免疫分析仪 | QD-S1200 | 诺唯赞 | 鄂尔多斯市中医医院 | 河南博奥贸易有限公司 | 2023-11-23 | 5000 | 查看 |
08 | 快速免疫荧光分析仪 | QD-S1200 | 南京诺唯赞 | 乌鲁木齐友爱医院 | 新疆华鑫达生物科技有限公司 | 2023-02-01 | 25000 | 查看 |
09 | 全自动量子点荧光免疫分析仪 | QD-S1200 | Vazyme | 雷州市人民医院 | 湛江通用万邦医药有限公司 | 2024-06-11 | 10000 | 查看 |
10 | 全自动量子点荧光免疫分析仪 | QD-S1200 | 南京诺唯赞 | 化州市中医院 | 江西姜凝贸易有限公司 | 2024-11-01 | 14000 | 查看 |
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