器械名称 | 全自动特定蛋白分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20172401577号 |
注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年09月12日 |
批准日期 | 2017年09月13日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 用于人体体液样本中特定蛋白的测定。 | ||
结构与组成 | 由控制系统、检测系统、输入输出部分、电源和应用软件组成。 | ||
型号 | PA120、PA200、PA300、PA320 | ||
注册地址 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-04-30: 1、注册人名称由“深圳市锦瑞生物科技有限公司”变更为“深圳市锦瑞生物科技股份有限公司”。 2022-04-30: 1、 型号、规格由“PA120、PA200”变更为“PA120、PA200、PA300、PA320”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共15页) 2022-04-30: 1、生产地址由“深圳市玉塘办事处田寮社区宝山路边铭锋达生产基地厂房A4楼”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2022-04-30: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2022-06-24: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共1页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172221577”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 特定蛋白分析仪 | PA200 | 锦瑞 | 宁武县医疗集团 | 国药山西辰鑫医疗器械有限公司 | 2022-11-14 | 149500 | 查看 |
02 | 特定蛋白分析仪 | PA200 | 锦瑞 | 乡宁县医疗集团 | 山西恒鑫成科技有限公司 | 2022-09-21 | 118000 | 查看 |
03 | 特定蛋白分析仪 | PA200 | 锦瑞 | 乡宁县医疗集团(乡宁县人民医院) | 山西恒鑫成科技有限公司 | 2022-09-21 | 118000 | 查看 |
04 | 特种蛋白分析仪 | PA200 | 锦瑞 | 逊克县人民医院 | 万里云医疗信息科技(北京)有限公司 | 2022-09-13 | 121500 | 查看 |
05 | 全自动特定蛋白分析仪 | PA200 | 锦瑞 | 佛山市顺德区北滘社区卫生服务中心 | 广东专华医疗器械有限公司 | 2024-08-29 | 1000000 | 查看 |
06 | 全自动特定蛋白分析仪 | PA200 | 锦瑞 | 潍坊市奎文区卫生健康局 | 潍坊昇源医药有限公司 | 2024-06-01 | 67000 | 查看 |
07 | 全自动特种蛋白分析仪 | PA200 | 略 | 北大荒集团九三医院 | 北大荒医疗管理有限公司 | 2024-07-05 | 45000 | 查看 |
08 | 全自动特定蛋白分析仪 | PA200 | 深圳锦瑞 | 广安市广安区人民医院 | 四川安然医疗器械有限公司 | 2023-02-20 | 230000 | 查看 |
09 | 全自动特定蛋白分析仪 | PA200 | 锦瑞 | 施甸县甸阳卫生院 | 江西慈神医疗器械有限公司 | 2024-11-07 | 38600 | 查看 |
10 | 全自动特种蛋白分析仪 | PA200 | 略 | 略 | 北大荒医疗管理有限公司 | 2024-07-05 | 45000 | 查看 |
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