器械名称 | 手术显微镜 | 注册证名称 | 苏械注准20142060094号 |
注册人名称 | 苏州速迈医学科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年04月29日 |
批准日期 | 2024年04月01日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于临床各科的显微手术和精细检查。 | ||
结构与组成 | 手术显微镜由一个观察的光学系统,包括物镜(选配件固定焦距大物镜、选配件可变焦距大物镜)(各型号手术显微镜至少配置一种大物镜)、可变放大率的光学系统、镜筒和目镜,以及照明系统、支架、电气装置和目视配套件(可选件)组成。可选的目视配套件有分光器、光学延长器、助手镜、旋转环、分光器带光学延长器、景深增强器、摄像接口、相机接口、手机影像接口、内置摄像装置。 | ||
型号 | OMS1920、OMS1950、OMS2100、OMS2200、OMS2300、OMS2320、OMS2325、OMS2330、OMS2335、OMS2350、OMS2355。 | ||
注册地址 | 苏州高新区支英街5号 | ||
生产地址 | 苏州高新区支英街5号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-02-03注册人名称变更 由“苏州速迈医疗设备有限公司”变更为“苏州速迈医学科技股份有限公司” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20142060094”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 手术显微镜 | OMS1950 | 速迈、苏州 | 墨玉县喀尔赛镇卫生院 | 新疆普惠医疗器械有限公司 | 2024-06-15 | 108500 | 查看 |
02 | 显微镜 | OMS1950 | 速迈 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 乌鲁木齐康崇商贸有限公司 | 2024-06-28 | 86000 | 查看 |
03 | 手术显微镜1 | OMS2355 | 速迈 | 西南医科大学附属口腔医院 | 成都市宏信医疗器材有限公司 | 2024-07-04 | 48800 | 查看 |
04 | 显微镜2 | OMS2355 | 苏州速迈 | 西南医科大学附属口腔医院 | 成都市宏信医疗器材有限公司 | 2024-10-24 | 48800 | 查看 |
05 | 口腔教学根管显微镜 | OMS2355 | 苏州速迈 | 新疆医科大学 | 乌鲁木齐康崇商贸有限公司 | 2024-11-09 | 41850 | 查看 |
06 | 根管显微镜 | OMS1950 | 速迈 | 德阳市第六人民医院(东汽医院) | 国药控股德阳医疗科技有限公司 | 2024-08-30 | 117000 | 查看 |
07 | 根管显微镜 | OMS2350 | 速迈 | 成都市妇女儿童中心医院 | 成都康杰医疗器材有限公司 | 2024-03-06 | 129000 | 查看 |
08 | 手术显微镜(教学显微镜) | OMS2355 | 苏州速迈 | 中山市口腔医院 | 广州市金晨医疗器械有限公司 | 2024-07-16 | 62000 | 查看 |
09 | 手术显微镜 | OMS2350 | 苏州速迈 | 佛山市三水区新城医院 | 广州市金晨医疗器械有限公司 | 2023-06-10 | 132000 | 查看 |
10 | 口腔科手术显微镜 | OMS1950 | ZUMAX | 中国中医科学院西苑医院 | 北京视可明科贸有限责任公司 | 2023-09-15 | 95000 | 查看 |
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