器械名称 | 高频手术系统 | 注册证名称 | 国械注准20173013159号 |
注册人名称 | 杭州得道医疗设备科技有限公司 | 有效期至 | 2027年04月04日 |
批准日期 | 2021年11月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构内使用,用于临床手术中对人体组织进行双极切割和凝血(不用于血管闭合)。产品主机还可与电切镜及电极配合,用于生理盐水环境下的等离子电切和电凝。 | ||
结构与组成 | 高频手术系统由主机、电凝钳件、电极电缆、脚踏开关组成。电凝钳件由双极解剖剪、双极解剖钳、双极中空直钳和双极中空弯钳组成,附件型号详见产品技术要求。 | ||
型号 | DD-400A | ||
注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号20幢 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号20幢 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-01-20 “注册人住所:桐庐县桐君街道三达路87号二楼;生产地址:杭州市桐庐县桐君街道三达路87号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市桐庐县桐君街道三达路87号二楼;生产地址:浙江省杭州市桐庐县桐君街道三达路87号二楼”。 2023-07-05 注册人住所由:浙江省杭州市桐庐县桐君街道三达路87号二楼; 载明生产地址由:浙江省杭州市桐庐县桐君街道三达路87号二楼;注册人住所变更为:浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号20幢; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号20幢 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173253159 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高频手术系统( | DD-400A | 至诚得道 | 南宁市第四人民医院 | 广西鸿得医疗器械有限公司 | 2024-06-18 | 297800 | 查看 |
02 | 能量主机 | DD-400A | 得道 | 巴楚县人民医院 | 湖北李家渡医疗器械有限公司 | 2024-07-02 | 174599 | 查看 |
03 | 等离子超细宫腔镜诊疗系统 | DD-400A | 至诚得道 | 南宁市第三人民医院 | 广西岚光怡贸易有限公司 | 2024-08-08 | 539800 | 查看 |
04 | 等离子电切系统(高频手术系统) | DD-400A | 杭州得道 | 南宁市卫生健康委员会 | 中仪医疗器械有限公司 | 2024-04-18 | 240000 | 查看 |
05 | 等离子电切系统(不含摄像系统) | DD-400A | 得道 | 九龙县人民医院 | 中外运医疗科技(成都)有限公司 | 2024-04-11 | 343000 | 查看 |
06 | 等离子电切系统(高频手术系统) | DD-400A | 得道 | 南宁市卫生健康委员会 | 中仪医疗器械有限公司 | 2024-03-29 | 240000 | 查看 |
07 | 泌尿等离子电切系统 | DD-400A | 得道 | 甘南县中医院 | 鹰潭贵善贸易有限公司 | 2023-05-05 | 269000 | 查看 |
08 | 双极等离子高频手术系统 | DD-400A | 得道 | 乌兰察布市中心医院 | 杭州朗悦医疗器械有限公司 | 2023-09-07 | 339000 | 查看 |
09 | 低温 | DD-400A | 得道 | 开平市中医院 | 广东心是益健康产业有限公司 | 2022-12-21 | 259000 | 查看 |
10 | 高频手术系统(妇产2022438) | DD-400A | 杭州得道 | 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 杭州华界科贸有限公司 | 2022-12-09 | 296000 | 查看 |
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