器械名称 | 大型蒸汽灭菌器(自动控制型) | 注册证名称 | 苏械注准20182111247号 |
注册人名称 | 迈柯唯医疗设备(苏州)有限公司 | 有效期至 | 2028年08月06日 |
批准日期 | 2023年08月11日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗机构用于可复用医疗物品的高压蒸汽灭菌 | ||
结构与组成 | 产品由灭菌室腔体、门、灭菌器管线系统、电气系统、控制系统和蒸汽发生器(为可选配件)组成,不同型号的设计原则和工作原理相同,腔体的尺寸和体积不同。灭菌器的腔体结构采用不锈钢板制造。 | ||
型号 | CSS600-17-1、CSS600-17-2、CSS600-20-1、CSS600-20-2 | ||
注册地址 | 苏州工业园区方洲路158号 | ||
生产地址 | 苏州工业园区方洲路158号A幢一层, 苏州工业园区淞北路218号C1仓库 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-11生产地址变更 由“苏州工业园区方洲路158号A幢一层”变更为“苏州工业园区方洲路158号A幢一层, 苏州工业园区淞北路218号C1仓库” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20182111247”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 大型蒸汽灭菌器(自动控制型) | CSS600-20-2 | 洁定 | 中国医科大学附属第四医院 | 通用技术集团北京永正医药有限公司 | 2025-01-26 | 846000 | 查看 |
02 | 全自动蒸汽灭菌器 | CSS600-20-2 | 迈柯唯 | 赤峰市传染病防治医院 | 赤峰德惠医药有限公司 | 2022-07-27 | 759700 | 查看 |
03 | 灭菌器 | CSS600-20-2 | 洁定 | 上海中医药大学附属龙华医院 | 洁诺医疗管理集团有限公司 | 2022-08-01 | 949000 | 查看 |
04 | 灭菌器 | CSS600-20-2 | 迈柯唯 | 浙江大学医学院附属口腔医院 | 杭州港鑫医疗器械销售有限公司 | 2025-01-03 | 1060000 | 查看 |
05 | 脉动真空灭菌器及灭菌数据监控管理系统 | CSS600-17-2 | 洁定 | 新兴县人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-02-17 | 1350000 | 查看 |
06 | 脉动真空灭菌器及灭菌数据监控管理系统 | CSS600-20-2 | 洁定 | 新兴县人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-02-17 | 1435000 | 查看 |
07 | 脉动压力蒸汽灭菌器B | CSS600-20-2 | 洁定 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 广州广电国际商贸有限公司 | 2024-12-20 | 1349000 | 查看 |
08 | 灭菌器 | CSS600-20-2 | 迈柯唯 | 浙江大学医学院附属口腔医院 | 杭州港鑫医疗器械销售有限公司 | 2024-12-18 | 1060000 | 查看 |
09 | 大型蒸汽灭菌器(自动控制型)(脉动真空压 | CSS600-20-2 | 迈柯唯医疗设备(苏州)有限公司 | 河北省儿童医院 | 北京申粤医科建设有限公司 | 2024-08-30 | 1262500 | 查看 |
10 | 压力蒸汽灭菌器 | CSS600-20-2等 | 瑞典洁定/中国、波兰等 | 嘉兴市中医医院 | 浙江金天伦医疗器械有限公司 | 2023-01-29 | 1340000 | 查看 |
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